- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01897350
Edema miocardico nel sopraslivellamento del segmento ST Infarto miocardico Miocardico
20 ottobre 2014 aggiornato da: Elisa McAlindon
La risonanza magnetica cardiaca (CMR) è una tecnica non invasiva utilizzata per ottenere informazioni funzionali e anatomiche sul cuore.
Diversi parametri CMR misurati dopo l'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) hanno dimostrato di avere un valore prognostico e vengono sempre più utilizzati come endpoint surrogati negli studi clinici.
L'edema miocardico è un indicatore prognostico dopo l'infarto del miocardio1.
Il salvataggio miocardico è calcolato come l'edema miocardico meno le dimensioni dell'infarto; anche questo è un indicatore prognostico dopo lo STEMI.
Tuttavia, l'imaging dell'edema miocardico è controverso.
Sono disponibili più sequenze, senza standardizzazione delle sequenze utilizzate per valutare questo endpoint surrogato.
Gli investigatori propongono di condurre uno studio per misurare l'edema miocardico con tutte le tecniche disponibili per determinare l'accordo tra questi metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Regno Unito, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 pazienti saranno sottoposti a scansione CMR il giorno 2 dopo lo STEMI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- STEMI
- fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla CMR,
- fibrillazione atriale,
- claustrofobia,
- eGFR < 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CMR dopo infarto miocardico del segmento ST
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La massa dell'edema miocardico misurata dal CMR
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo STEMI
|
Giorno 2 dopo STEMI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume cellulare extra
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo STEMI
|
Giorno 2 dopo STEMI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study 1953
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