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Edema de miocardio en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST

20 de octubre de 2014 actualizado por: Elisa McAlindon
La resonancia magnética cardíaca (RMC) es una técnica no invasiva utilizada para obtener información funcional y anatómica del corazón. Se ha demostrado que varios parámetros de CMR medidos después de la intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) tienen valor pronóstico y se utilizan cada vez más como criterios de valoración sustitutos en los ensayos clínicos. El edema de miocardio es un indicador pronóstico después de un infarto de miocardio1. El salvamento miocárdico se calcula como el edema miocárdico menos el tamaño del infarto; esto nuevamente es un indicador de pronóstico después de STEMI. Sin embargo, las imágenes de edema miocárdico son controvertidas. Hay múltiples secuencias disponibles, sin estandarización de las secuencias utilizadas para evaluar este criterio de valoración alternativo. Los investigadores proponen realizar un estudio para medir el edema miocárdico por todas las técnicas disponibles para determinar la concordancia entre estos métodos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Avon
      • Bristol, Avon, Reino Unido, BS2 8HW
        • Bristol Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30 pacientes se someterán a una exploración CMR el día 2 después de STEMI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • STEMI
  • proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para RMC,
  • fibrilación auricular,
  • claustrofobia,
  • FGe < 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RMC tras infarto de miocardio del segmento ST

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La masa de edema miocárdico medida por RMC
Periodo de tiempo: Día 2 después de STEMI
Día 2 después de STEMI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen extracelular
Periodo de tiempo: Día 2 después de STEMI
Día 2 después de STEMI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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