- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01897350
Edema de miocardio en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST
20 de octubre de 2014 actualizado por: Elisa McAlindon
La resonancia magnética cardíaca (RMC) es una técnica no invasiva utilizada para obtener información funcional y anatómica del corazón.
Se ha demostrado que varios parámetros de CMR medidos después de la intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) tienen valor pronóstico y se utilizan cada vez más como criterios de valoración sustitutos en los ensayos clínicos.
El edema de miocardio es un indicador pronóstico después de un infarto de miocardio1.
El salvamento miocárdico se calcula como el edema miocárdico menos el tamaño del infarto; esto nuevamente es un indicador de pronóstico después de STEMI.
Sin embargo, las imágenes de edema miocárdico son controvertidas.
Hay múltiples secuencias disponibles, sin estandarización de las secuencias utilizadas para evaluar este criterio de valoración alternativo.
Los investigadores proponen realizar un estudio para medir el edema miocárdico por todas las técnicas disponibles para determinar la concordancia entre estos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Reino Unido, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 pacientes se someterán a una exploración CMR el día 2 después de STEMI
Descripción
Criterios de inclusión:
- STEMI
- proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- contraindicación para RMC,
- fibrilación auricular,
- claustrofobia,
- FGe < 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
RMC tras infarto de miocardio del segmento ST
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La masa de edema miocárdico medida por RMC
Periodo de tiempo: Día 2 después de STEMI
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Día 2 después de STEMI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen extracelular
Periodo de tiempo: Día 2 después de STEMI
|
Día 2 después de STEMI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study 1953
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