- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01897350
Отек миокарда при подъеме сегмента ST Инфаркт миокарда
20 октября 2014 г. обновлено: Elisa McAlindon
Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ) — это неинвазивный метод, используемый для получения функциональной и анатомической информации о сердце.
Было показано, что несколько параметров CMR, измеренных после первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), имеют прогностическое значение и все чаще используются в качестве суррогатных конечных точек в клинических испытаниях.
Отек миокарда является прогностическим признаком после инфаркта миокарда1.
Спасение миокарда рассчитывается как отек миокарда минус размер инфаркта; это снова является прогностическим показателем после ИМпST.
Однако визуализация отека миокарда вызывает споры.
Доступно несколько последовательностей без стандартизации последовательностей, используемых для оценки этой суррогатной конечной точки.
Исследователи предлагают провести исследование по измерению отека миокарда всеми доступными методами, чтобы определить соответствие между этими методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Соединенное Королевство, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 пациентов будут проходить МРТ на 2-й день после ИМпST.
Описание
Критерии включения:
- ИМпST
- предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- противопоказания к СМР,
- мерцательная аритмия,
- клаустрофобия,
- рСКФ < 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CMR после инфаркта миокарда сегмента ST
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса отека миокарда, измеренная с помощью CMR
Временное ограничение: 2-й день после ИМпST
|
2-й день после ИМпST
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дополнительный клеточный объем
Временное ограничение: 2-й день после ИМпST
|
2-й день после ИМпST
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study 1953
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .