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Edema do Miocárdio na Elevação do Segmento ST Infarto do Miocárdio

20 de outubro de 2014 atualizado por: Elisa McAlindon
A ressonância magnética cardíaca (RMC) é uma técnica não invasiva usada para obter informações funcionais e anatômicas do coração. Vários parâmetros de RMC medidos após a intervenção coronária percutânea primária (PPCI) mostraram ter valor prognóstico e estão sendo cada vez mais usados ​​como desfechos substitutos em ensaios clínicos. O edema do miocárdio é um indicador prognóstico após infarto do miocárdio1. A recuperação miocárdica é calculada como o edema miocárdico menos o tamanho do infarto; novamente, este é um indicador de prognóstico após STEMI. No entanto, a imagem do edema miocárdico é controversa. Existem várias sequências disponíveis, sem padronização das sequências usadas para avaliar esse endpoint substituto. Os investigadores propõem realizar um estudo para medir o edema do miocárdio por todas as técnicas disponíveis para determinar a concordância entre esses métodos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Avon
      • Bristol, Avon, Reino Unido, BS2 8HW
        • Bristol Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 pacientes serão submetidos a uma varredura de RMC dia 2 após STEMI

Descrição

Critério de inclusão:

  • STEMI
  • fornecendo consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para RMC,
  • fibrilação atrial,
  • claustrofobia,
  • eGFR < 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RMC após infarto do miocárdio do segmento ST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A massa de edema miocárdico medida por RMC
Prazo: Dia 2 após STEMI
Dia 2 após STEMI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume extra celular
Prazo: Dia 2 após STEMI
Dia 2 após STEMI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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