- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01897350
Myocardiaal oedeem in ST-segment elevatie Myocardinfarct Myocard
20 oktober 2014 bijgewerkt door: Elisa McAlindon
Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) is een niet-invasieve techniek die wordt gebruikt om functionele en anatomische informatie over het hart te verkrijgen.
Van verschillende CMR-parameters die zijn gemeten na primaire percutane coronaire interventie (PPCI) is aangetoond dat ze prognostische waarde hebben en deze worden in toenemende mate gebruikt als surrogaateindpunten in klinische onderzoeken.
Myocardoedeem is een prognostische indicator na een myocardinfarct1.
Myocardiale berging wordt berekend als het myocardoedeem minus infarctgrootte; dit is weer een prognostische indicator na STEMI.
Beeldvorming van myocardoedeem is echter controversieel.
Er zijn meerdere sequenties beschikbaar, zonder standaardisatie van sequenties die worden gebruikt om dit surrogaateindpunt te beoordelen.
De onderzoekers stellen voor een studie uit te voeren om het myocardiaal oedeem te meten met alle beschikbare technieken om de overeenkomst tussen deze methoden te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Verenigd Koninkrijk, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 patiënten ondergaan dag 2 na STEMI een CMR-scan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- STEMI
- het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor CMR,
- atriale fibrillatie,
- claustrofobie,
- eGFR < 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CMR na ST-segment myocardinfarct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De massa van myocardiaal oedeem gemeten door CMR
Tijdsspanne: Dag 2 na STEMI
|
Dag 2 na STEMI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Extra cellulair volume
Tijdsspanne: Dag 2 na STEMI
|
Dag 2 na STEMI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study 1953
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .