- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01897350
Edém myokardu v elevaci ST segmentu Infarkt myokardu Myokard
20. října 2014 aktualizováno: Elisa McAlindon
Srdeční magnetická rezonance (CMR) je neinvazivní technika používaná k získání funkčních a anatomických informací o srdci.
Ukázalo se, že několik parametrů CMR měřených po primární perkutánní koronární intervenci (PPCI) má prognostickou hodnotu a v klinických studiích se stále častěji používají jako zástupné cílové parametry.
Edém myokardu je prognostickým ukazatelem po infarktu myokardu1.
Záchrana myokardu se vypočítá jako edém myokardu mínus velikost infarktu; toto je opět prognostický indikátor po STEMI.
Zobrazování edému myokardu je však kontroverzní.
K dispozici je více sekvencí, bez standardizace sekvencí použitých k posouzení tohoto náhradního koncového bodu.
Výzkumníci navrhují provést studii měření edému myokardu všemi dostupnými technikami, aby se zjistila shoda mezi těmito metodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Spojené království, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 pacientů podstoupí CMR sken 2. den po STEMI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- STEMI
- poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace CMR,
- fibrilace síní,
- klaustrofobie,
- eGFR < 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CMR po infarktu myokardu segmentu ST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství edému myokardu měřené pomocí CMR
Časové okno: 2. den po STEMI
|
2. den po STEMI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Extra buněčný objem
Časové okno: 2. den po STEMI
|
2. den po STEMI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Study 1953
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt myokardu s elevaci segmentu ST
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University; British Heart FoundationAktivní, ne náborNSTEMI - Výška MI mimo segment STSpojené království
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariAstraZenecaDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | NSTEMI - Výška MI mimo segment STItálie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselNáborNSTEMI - Výška MI mimo segment ST | Infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI) | Akutní kardiovaskulární onemocněníŠvýcarsko