- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01897584
Effet de la ventilation à rapport inverse sur l'oxygénation artérielle et la mécanique respiratoire pendant lapaLAR
30 août 2015 mis à jour par: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effet de la ventilation à rapport inverse sur la résection antérieure laparoscopique basse
Changements d'inspiration : le rapport d'expiration de 1:2 à 1:1 pourrait améliorer l'oxygénation artérielle et la mécanique respiratoire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La ventilation à rapport inverse déjà reconnue comme efficace pour améliorer l'oxygénation et la mécanique respiratoire chez les patients atteints de SDRA.
Récemment, il y a eu des rapports de diminution de la pression des voies respiratoires et d'amélioration de la compliance respiratoire pendant la ventilation à ration inverse subissant une ventilation pulmonaire.
Nous avons émis l'hypothèse que des changements d'inspiration et de rapport d'expiration de 1: 2 à 1: 1 pourraient améliorer l'oxygénation artérielle et la mécanique respiratoire chez les patients subissant une résection antérieure basse laparoscopique.
Cependant, un temps inspiratoire prolongé pourrait compromettre la pression de perfusion cérébrale en raison d'une élévation de la pression veineuse centrale et de réductions concomitantes de la pression artérielle moyenne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Incheon, Corée, République de
- Kyung Cheon Lee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- obésité (IMC>35), hypertension non contrôlée, maladie coronarienne, maladie cardiovasculaire non compensée, maladie respiratoire actuelle, procédure ouverte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IE inverse
dans un seul groupe, un rapport inspiration/expiration de 1:2 à 1:1 sera appliqué pendant le pneumopéritoine
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dans un seul groupe, des modifications du rapport I:E seraient appliquées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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oxygénation artérielle (PaO2)
Délai: PaO2 de base - 2 heures après le pneumopéritoine
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le prélèvement de sang artériel à partir de la canule artérielle sera analysé 10 min après l'induction anesthésique, 20 min après le pneumopéritoine, 40 min après le pneumopéritoine et la fin de l'opération.
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PaO2 de base - 2 heures après le pneumopéritoine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression de perfusion cérébrale
Délai: immédiatement avant le pneumopéritoine en position de Trendelenburg, toutes les 5 min jusqu'à 20 après rapport I:E 1:1
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la pression de perfusion cérébrale serait calculée comme la pression artérielle moyenne-pression veineuse centrale juste avant le pneumopéritoine en position de Trendelenburg, toutes les 5 min jusqu'à 20 après le rapport I:E 1:1.
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immédiatement avant le pneumopéritoine en position de Trendelenburg, toutes les 5 min jusqu'à 20 après rapport I:E 1:1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Première publication (Estimation)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GBIRB2013-127 (Identificateur de registre: GIRB)
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