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Effet de la ventilation à rapport inverse sur l'oxygénation artérielle et la mécanique respiratoire pendant lapaLAR

30 août 2015 mis à jour par: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Effet de la ventilation à rapport inverse sur la résection antérieure laparoscopique basse

Changements d'inspiration : le rapport d'expiration de 1:2 à 1:1 pourrait améliorer l'oxygénation artérielle et la mécanique respiratoire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation à rapport inverse déjà reconnue comme efficace pour améliorer l'oxygénation et la mécanique respiratoire chez les patients atteints de SDRA. Récemment, il y a eu des rapports de diminution de la pression des voies respiratoires et d'amélioration de la compliance respiratoire pendant la ventilation à ration inverse subissant une ventilation pulmonaire. Nous avons émis l'hypothèse que des changements d'inspiration et de rapport d'expiration de 1: 2 à 1: 1 pourraient améliorer l'oxygénation artérielle et la mécanique respiratoire chez les patients subissant une résection antérieure basse laparoscopique. Cependant, un temps inspiratoire prolongé pourrait compromettre la pression de perfusion cérébrale en raison d'une élévation de la pression veineuse centrale et de réductions concomitantes de la pression artérielle moyenne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • obésité (IMC>35), hypertension non contrôlée, maladie coronarienne, maladie cardiovasculaire non compensée, maladie respiratoire actuelle, procédure ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IE inverse
dans un seul groupe, un rapport inspiration/expiration de 1:2 à 1:1 sera appliqué pendant le pneumopéritoine
dans un seul groupe, des modifications du rapport I:E seraient appliquées
Autres noms:
  • inverse I:E

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxygénation artérielle (PaO2)
Délai: PaO2 de base - 2 heures après le pneumopéritoine
le prélèvement de sang artériel à partir de la canule artérielle sera analysé 10 min après l'induction anesthésique, 20 min après le pneumopéritoine, 40 min après le pneumopéritoine et la fin de l'opération.
PaO2 de base - 2 heures après le pneumopéritoine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression de perfusion cérébrale
Délai: immédiatement avant le pneumopéritoine en position de Trendelenburg, toutes les 5 min jusqu'à 20 après rapport I:E 1:1
la pression de perfusion cérébrale serait calculée comme la pression artérielle moyenne-pression veineuse centrale juste avant le pneumopéritoine en position de Trendelenburg, toutes les 5 min jusqu'à 20 après le rapport I:E 1:1.
immédiatement avant le pneumopéritoine en position de Trendelenburg, toutes les 5 min jusqu'à 20 après rapport I:E 1:1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Première publication (Estimation)

12 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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