Effect Inverse Ratio Ventilation op arteriële oxygenatie en respiratoire mechanica tijdens lapaLAR
30 augustus 2015 bijgewerkt door: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effect van omgekeerde ratioventilatie op laparoscopische lage anterieure resectie
Veranderingen van inspiratie: uitademingsratio van 1:2 naar 1:1 zou de arteriële oxygenatie en ademhalingsmechanica kunnen verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beademing met omgekeerde verhouding staat al bekend als effectief om de oxygenatie en ademhalingsmechanica bij ARDS-patiënten te verbeteren.
Onlangs zijn er meldingen geweest van een afname van de luchtwegdruk en een verbetering van de ademhalingscompliantie tijdens omgekeerde rantsoenbeademing die één longbeademing ondergaat.
Onze hypothese was dat veranderingen van de inademings- en uitademingsratio van 1:2 naar 1:1 de arteriële oxygenatie en respiratoire mechanica zouden kunnen verbeteren bij patiënten die een laparoscopische lage anterieure resectie ondergaan.
Een verlengde inademingstijd kan echter de cerebrale perfusiedruk in gevaar brengen als gevolg van een verhoging van de centrale veneuze druk en daarmee gepaard gaande verlagingen van de gemiddelde arteriële druk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van
- Kyung Cheon Lee
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
- obesitas (BMI>35), ongecontroleerde hypertensie, coronaire hartziekte, niet-gecompenseerde cardiovasculaire ziekte, huidige luchtwegaandoening, open procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omgekeerd IE
in slechts één groep wordt tijdens pneumoperitoneum een verhouding van inspiratie tot expiratie van 1:2 tot 1:1 toegepast
|
in slechts één groep zouden wijzigingen van de I:E-verhouding worden toegepast
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arteriële oxygenatie (PaO2)
Tijdsspanne: baseline PaO2- 2 uur na pneumoperitoneum
|
bemonstering van arterieel bloed uit arteriële canule wordt 10 minuten na anesthesie-inductie, 20 minuten na pneumoperitoneum, 40 minuten na pneumoperitoneum en het einde van de operatie geanalyseerd.
|
baseline PaO2- 2 uur na pneumoperitoneum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebrale perfusiedruk
Tijdsspanne: direct voor pneumoperitoneum in de Trendelenburg-positie, elke 5 min tot maximaal 20 na I:E ratio 1:1
|
cerebrale perfusiedruk zou worden berekend als gemiddelde arteriële druk-centrale veneuze druk van direct voor pneumoperitoneum in de Trendelenburg-positie, elke 5 min tot 20 na I:E-ratio 1:1.
|
direct voor pneumoperitoneum in de Trendelenburg-positie, elke 5 min tot maximaal 20 na I:E ratio 1:1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GBIRB2013-127 (Register-ID: GIRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .