- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01897584
A fordított arányú lélegeztetés hatása az artériás oxigenizációra és a légzésmechanikára a lapaLAR során
2015. augusztus 30. frissítette: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Az inverz arányos szellőztetés hatása a laparoszkópos alacsony elülső reszekcióra
A belégzés változásai: a kilégzési arány 1:2-ről 1:1-re javíthatja az artériás oxigénellátást és a légzésmechanikát
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fordított arányú lélegeztetés már korábban is hatékonynak bizonyult az ARDS betegek oxigénellátásának és légzésmechanikájának javítására.
A közelmúltban a légúti nyomás csökkenését és a légzési kompatibilitás javulását jelentették az inverz arányú lélegeztetés során, egyetlen tüdőlélegeztetéssel.
Feltételeztük, hogy a belégzési és kilégzési arány 1:2-ről 1:1-re történő változtatása javíthatja az artériás oxigénellátást és a légzésmechanikát a laparoszkópos alacsony elülső reszekción átesett betegeknél.
A hosszabb belégzési idő azonban veszélyeztetheti az agyi perfúziós nyomást a centrális vénás nyomás emelkedése és az átlagos artériás nyomás egyidejű csökkenése miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Kyung Cheon Lee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- colorectalis rák
Kizárási kritériumok:
- elhízás (BMI>35), kontrollálatlan magas vérnyomás, koszorúér-betegség, kompenzálatlan szív- és érrendszeri betegség, aktuális légúti betegség, nyílt eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Inverz IE
csak egy csoportban 1:2 és 1:1 közötti belégzés/kilégzés arány kerül alkalmazásra pneumoperitoneum alatt
|
csak egy csoportban alkalmaznák az I:E arány változásait
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
artériás oxigénellátás (PaO2)
Időkeret: kiindulási PaO2- 2 órával a pneumoperitoneum után
|
az artériás kanülből származó artériás vérminta elemzése 10 perccel az érzéstelenítés beadása után, 20 perccel a pneumoperitoneum után, 40 perccel a pneumoperitoneum és a műtét befejezése után történik.
|
kiindulási PaO2- 2 órával a pneumoperitoneum után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
agyi perfúziós nyomás
Időkeret: közvetlenül a pneumoperitoneum előtt Trendelenburg helyzetben, 5 percenként 20 után I:E arány 1:1
|
Az agyi perfúziós nyomást az átlagos artériás nyomás-centrális vénás nyomás alapján számítják ki közvetlenül a pneumoperitoneum előtt Trendelenburg pozícióban, 5 percenként 20-ig az I:E arány 1:1 után.
|
közvetlenül a pneumoperitoneum előtt Trendelenburg helyzetben, 5 percenként 20 után I:E arány 1:1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GBIRB2013-127 (Registry Identifier: GIRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a inverz IE
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Befejezve
-
CalciMedica, Inc.BefejezveAkut hasnyálmirigyEgyesült Államok
-
Pierre Fabre MedicamentBefejezveKrónikus vénás elégtelenség (CVI)Franciaország
-
Gachon University Gil Medical CenterBefejezve
-
Sun Yat-sen UniversityToborzás
-
CalciMedica, Inc.BefejezveSzisztémás gyulladásos válasz szindróma | Akut hasnyálmirigyEgyesült Államok
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
Institut CurieUNICANCERBefejezveEwing-szarkóma daganatok családjaFranciaország
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity Health... és más munkatársakIsmeretlenKeratoconus | Sebhely | DALK szaruhártya-átültetés