- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01897584
Vliv ventilace s obráceným poměrem na arteriální okysličení a mechaniku dýchání během lapaLAR
30. srpna 2015 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Vliv inverzní ratioventilace na laparoskopickou dolní přední resekci
Změny inspirace: exspirační poměr z 1:2 na 1:1 by mohl zlepšit arteriální oxygenaci a respirační mechaniku
Přehled studie
Detailní popis
Inverzní poměrová ventilace je již známá jako účinná pro zlepšení okysličení a respirační mechaniky u pacientů s ARDS.
Nedávno se objevily zprávy o snížení tlaku v dýchacích cestách a zlepšení dechové poddajnosti během ventilace s inverzní dávkou, která byla podrobena ventilaci jednou plic.
Předpokládali jsme, že změny poměru inspirace a výdechu z 1:2 na 1:1 by mohly zlepšit arteriální oxygenaci a respirační mechaniku u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou nízkou přední resekci.
Prodloužená doba inspirace však může ohrozit mozkový perfuzní tlak v důsledku zvýšení centrálního venózního tlaku a současného snížení středního arteriálního tlaku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Incheon, Korejská republika
- Kyung Cheon Lee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kolorektální rakovina
Kritéria vyloučení:
- obezita (BMI>35), nekontrolovaná hypertenze, onemocnění koronárních tepen, nekompenzované kardiovaskulární onemocnění, aktuální respirační onemocnění, otevřená procedura
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Inverzní IE
pouze v jedné skupině bude během pneumoperitonea aplikován poměr inspirace k výdechu 1:2 až 1:1
|
pouze v jedné skupině by byly použity změny poměru I:E
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
arteriální oxygenace (PaO2)
Časové okno: výchozí PaO2- 2 hodiny po pneumoperitoneu
|
odběr arteriální krve z arteriální kanyly bude analyzován 10 min po indukci anestezie, 20 min po pneumoperitoneu, 40 min po pneumoperitoneu a ukončení operace.
|
výchozí PaO2- 2 hodiny po pneumoperitoneu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
cerebrální perfuzní tlak
Časové okno: bezprostředně před pneumoperitoneem v Trendelenburgově poloze, každých 5 minut až 20 po I:E poměru 1:1
|
cerebrální perfuzní tlak by se vypočítal jako střední arteriální tlak-centrální venózní tlak z místa bezprostředně před pneumoperitoneem v Trendelenburgově poloze, každých 5 minut až do 20 minut po poměru I:E 1:1.
|
bezprostředně před pneumoperitoneem v Trendelenburgově poloze, každých 5 minut až 20 po I:E poměru 1:1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GBIRB2013-127 (Identifikátor registru: GIRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na inverzní IE
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Dokončeno
-
CalciMedica, Inc.Dokončeno
-
Gachon University Gil Medical CenterDokončeno
-
CalciMedica, Inc.DokončenoSyndrom systémové zánětlivé odpovědi | Akutní pankreatitidaSpojené státy
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
Institut CurieUNICANCERDokončenoEwingův sarkom rodina nádorůFrancie
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity... a další spolupracovníciNeznámýKeratokonus | Jizva | Transplantace rohovky DALK
-
St. Jude Children's Research HospitalCalciMedica, Inc.NáborAkutní pankreatitidaSpojené státy