Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ventilace s obráceným poměrem na arteriální okysličení a mechaniku dýchání během lapaLAR

30. srpna 2015 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Vliv inverzní ratioventilace na laparoskopickou dolní přední resekci

Změny inspirace: exspirační poměr z 1:2 na 1:1 by mohl zlepšit arteriální oxygenaci a respirační mechaniku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inverzní poměrová ventilace je již známá jako účinná pro zlepšení okysličení a respirační mechaniky u pacientů s ARDS. Nedávno se objevily zprávy o snížení tlaku v dýchacích cestách a zlepšení dechové poddajnosti během ventilace s inverzní dávkou, která byla podrobena ventilaci jednou plic. Předpokládali jsme, že změny poměru inspirace a výdechu z 1:2 na 1:1 by mohly zlepšit arteriální oxygenaci a respirační mechaniku u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou nízkou přední resekci. Prodloužená doba inspirace však může ohrozit mozkový perfuzní tlak v důsledku zvýšení centrálního venózního tlaku a současného snížení středního arteriálního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kolorektální rakovina

Kritéria vyloučení:

  • obezita (BMI>35), nekontrolovaná hypertenze, onemocnění koronárních tepen, nekompenzované kardiovaskulární onemocnění, aktuální respirační onemocnění, otevřená procedura

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inverzní IE
pouze v jedné skupině bude během pneumoperitonea aplikován poměr inspirace k výdechu 1:2 až 1:1
pouze v jedné skupině by byly použity změny poměru I:E
Ostatní jména:
  • inverzní I:E

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální oxygenace (PaO2)
Časové okno: výchozí PaO2- 2 hodiny po pneumoperitoneu
odběr arteriální krve z arteriální kanyly bude analyzován 10 min po indukci anestezie, 20 min po pneumoperitoneu, 40 min po pneumoperitoneu a ukončení operace.
výchozí PaO2- 2 hodiny po pneumoperitoneu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cerebrální perfuzní tlak
Časové okno: bezprostředně před pneumoperitoneem v Trendelenburgově poloze, každých 5 minut až 20 po I:E poměru 1:1
cerebrální perfuzní tlak by se vypočítal jako střední arteriální tlak-centrální venózní tlak z místa bezprostředně před pneumoperitoneem v Trendelenburgově poloze, každých 5 minut až do 20 minut po poměru I:E 1:1.
bezprostředně před pneumoperitoneem v Trendelenburgově poloze, každých 5 minut až 20 po I:E poměru 1:1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inverzní IE

3
Předplatit