- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01897584
Effekt omvendt forholdsventilation på arteriel iltning og respiratorisk mekanik under lapaLAR
30. august 2015 opdateret af: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekt af invers forholdsventilation på laparoskopisk lav anterior resektion
Ændringer i inspiration: udåndingsration fra 1:2 til 1:1 kunne forbedre den arterielle iltning og respiratorisk mekanik
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ventilation med omvendt forhold, der allerede er kendt som effektiv til at forbedre iltningen og respirationsmekanikken hos ARDS-patienter.
For nylig blev der rapporteret om fald i luftvejstryk og forbedring af respiratorisk compliance under omvendt rationsventilation under en lungeventilation.
Vi antog, at ændringer i inspiration og udåndingsforhold fra 1:2 til 1:1 kunne forbedre den arterielle iltning og respiratorisk mekanik hos patienter, som gennemgår laparoskopisk lav anterior resektion.
Imidlertid kan forlænget indåndingstid kompromittere cerebralt perfusionstryk på grund af en stigning i det centrale venetryk og samtidige reduktioner i det gennemsnitlige arterielle tryk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Kyung Cheon Lee
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tyktarmskræft
Ekskluderingskriterier:
- fedme (BMI>35), ukontrolleret hypertension, koronararteriesygdom, ukompenseret hjerte-kar-sygdom, nuværende luftvejssygdom, åben procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omvendt IE
i kun én gruppe vil forholdet mellem inspiration og udånding 1:2 til 1:1 blive anvendt under pneumoperitoneum
|
i kun én gruppe ville ændringer af I:E-forhold blive anvendt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriel iltning (PaO2)
Tidsramme: baseline PaO2- 2 timer efter pneumoperitoneum
|
prøveudtagning for arterielt blod fra arteriel kanyle vil blive analyseret 10 min efter bedøvelsesinduktion, 20 min efter pneumoperitoneum, 40 min efter pneumoperitoneum og operationsafslutning.
|
baseline PaO2- 2 timer efter pneumoperitoneum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebralt perfusionstryk
Tidsramme: umiddelbart før pneumoperitoneum i Trendelenburg-position, hvert 5. min. op til 20. efter I:E-forhold 1:1
|
cerebralt perfusionstryk ville beregnes som middel arterielt tryk-centralt venetryk fra umiddelbart før pneumoperitoneum i Trendelenburg-positionen, hvert 5. min. op til 20 efter I:E-forhold 1:1.
|
umiddelbart før pneumoperitoneum i Trendelenburg-position, hvert 5. min. op til 20. efter I:E-forhold 1:1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2013
Først opslået (Skøn)
12. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GBIRB2013-127 (Registry Identifier: GIRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
Kliniske forsøg med omvendt IE
-
Lee's Pharmaceutical LimitedSuspenderetBlodpladehæmmende lægemiddelKina
-
Medical Corps, Israel Defense ForceAfsluttetKøresyge | Søsyge | Tilvænning | Vestibulær tidskonstant
-
EugoniaUkendtInfertilitetGrækenland
-
CalciMedica, Inc.AfsluttetAkut pancreatitisForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Dong-A ST Co., Ltd.UkendtSund og raskKorea, Republikken
-
Green Cross CorporationAfsluttetHepatitis B infektionKorea, Republikken
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
University of SurreyInstitute of Naval Medicine; CTRM Lympstone; Navy Command HeadquartersAfsluttet
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAAfsluttetD-vitamin mangel | Overvægt og fedme | Overvægtige ungeColombia