- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01897584
Effekt invers forholdsventilasjon på arteriell oksygenering og respirasjonsmekanikk under lapaLAR
30. august 2015 oppdatert av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekt av invers forholdsventilasjon på laparoskopisk lav fremre reseksjon
Endringer i inspirasjon: ekspirasjonsrasjon fra 1:2 til 1:1 kan forbedre arteriell oksygenering og respirasjonsmekanikk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Omvendt ventilasjon allerede kjent som effektiv for å forbedre oksygenering og respirasjonsmekanikk hos ARDS-pasienter.
Nylig ble det rapportert om reduksjon i luftveistrykk og forbedring i respiratorisk etterlevelse under ventilasjon med omvendt rasjon under en lungeventilasjon.
Vi antok at endringer i inspirasjon og ekspirasjonsforhold fra 1:2 til 1:1 kunne forbedre arteriell oksygenering og respirasjonsmekanikk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk lav fremre reseksjon.
Imidlertid kan forlenget inspirasjonstid kompromittere cerebralt perfusjonstrykk på grunn av en økning i sentralt venetrykk og samtidig reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Kyung Cheon Lee
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tykktarmskreft
Ekskluderingskriterier:
- fedme (BMI>35), ukontrollert hypertensjon, koronarsykdom, ukompensert hjerte- og karsykdom, nåværende luftveissykdom, åpen prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omvendt IE
i bare én gruppe vil inspirasjon til ekspirasjonsforhold 1:2 til 1:1 brukes under pneumoperitoneum
|
i bare én gruppe vil endringer av I:E-forhold bli brukt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriell oksygenering (PaO2)
Tidsramme: baseline PaO2- 2 timer etter pneumoperitoneum
|
prøvetaking for arterielt blod fra arteriell kanyle vil bli analysert 10 min etter anestesiinduksjon, 20 min etter pneumoperitoneum, 40 min etter pneumoperitoneum og operasjonsslutt.
|
baseline PaO2- 2 timer etter pneumoperitoneum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebralt perfusjonstrykk
Tidsramme: umiddelbart før pneumoperitoneum i Trendelenburg-posisjon, hvert 5. minutt opptil 20 etter I:E-forhold 1:1
|
cerebralt perfusjonstrykk vil beregnes som midlere arterielt trykk-sentralt venetrykk fra umiddelbart før pneumoperitoneum i Trendelenburg-posisjon, hvert 5. min opp til 20 etter I:E-forhold 1:1.
|
umiddelbart før pneumoperitoneum i Trendelenburg-posisjon, hvert 5. minutt opptil 20 etter I:E-forhold 1:1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GBIRB2013-127 (Registeridentifikator: GIRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .