- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01897584
Effekt av omvänd kvotventilation på arteriell syresättning och andningsmekanik under lapaLAR
30 augusti 2015 uppdaterad av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekt av inverterad ratioventilation på laparoskopisk låg främre resektion
Förändringar av inspiration: utandningsranson från 1:2 till 1:1 kan förbättra den arteriella syresättningen och andningsmekanismen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inverterad ventilation redan känd som effektiv för att förbättra syresättningen och andningsmekaniken hos ARDS-patienter.
Nyligen rapporterades det om minskning av luftvägstrycket och förbättrad andningskompatibilitet under omvänd rationsventilation som genomgick en lungventilation.
Vi antog att förändringar av inspiration och utandningsförhållande från 1:2 till 1:1 kunde förbättra den arteriella syresättningen och andningsmekaniken hos patienter som genomgår laparoskopisk låg främre resektion.
Förlängd inandningstid kan dock äventyra cerebralt perfusionstryck på grund av en förhöjning av det centrala ventrycket och åtföljande minskningar av medelartärtrycket.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Kyung Cheon Lee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kolorektal cancer
Exklusions kriterier:
- fetma (BMI>35), okontrollerad högt blodtryck, kranskärlssjukdom, okompenserad hjärt-kärlsjukdom, aktuell luftvägssjukdom, öppen procedur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omvänd IE
i endast en grupp kommer förhållandet mellan inspiration och utandning 1:2 till 1:1 att tillämpas under pneumoperitoneum
|
i endast en grupp skulle förändringar av I:E-förhållandet tillämpas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arteriell syresättning (PaO2)
Tidsram: baseline PaO2- 2 timmar efter pneumoperitoneum
|
provtagning för arteriellt blod från arteriell kanyl kommer att analyseras 10 min efter anestesiinduktion, 20 min efter pneumoperitoneum, 40 min efter pneumoperitoneum och operationsslut.
|
baseline PaO2- 2 timmar efter pneumoperitoneum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebralt perfusionstryck
Tidsram: omedelbart före pneumoperitoneum i Trendelenburg-position, var 5:e minut upp till 20 efter I:E-förhållande 1:1
|
cerebralt perfusionstryck skulle beräknas som medelartärtryck-centralt ventryck från omedelbart före pneumoperitoneum i Trendelenburg-position, var 5:e minut upp till 20 efter I:E-förhållande 1:1.
|
omedelbart före pneumoperitoneum i Trendelenburg-position, var 5:e minut upp till 20 efter I:E-förhållande 1:1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GBIRB2013-127 (Registeridentifierare: GIRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .