- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01897584
Effetto della ventilazione a rapporto inverso sull'ossigenazione arteriosa e sulla meccanica respiratoria durante lapaLAR
30 agosto 2015 aggiornato da: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effetto della ventilazione a rapporto inverso sulla resezione anteriore bassa laparoscopica
Cambiamenti di inspirazione: rapporto di espirazione da 1:2 a 1:1 potrebbe migliorare l'ossigenazione arteriosa e la meccanica respiratoria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ventilazione a rapporto inverso già nota come efficace per migliorare l'ossigenazione e la meccanica respiratoria nei pazienti con ARDS.
Recentemente, sono stati segnalati casi di diminuzione della pressione delle vie aeree e miglioramento della compliance respiratoria durante la ventilazione a razione inversa sottoposta a ventilazione polmonare singola.
Abbiamo ipotizzato che i cambiamenti del rapporto inspirazione ed espirazione da 1:2 a 1:1 potrebbero migliorare l'ossigenazione arteriosa e la meccanica respiratoria nei pazienti sottoposti a resezione anteriore bassa laparoscopica.
Tuttavia, un tempo inspiratorio prolungato potrebbe compromettere la pressione di perfusione cerebrale a causa di un aumento della pressione venosa centrale e di una concomitante riduzione della pressione arteriosa media.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Kyung Cheon Lee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cancro colorettale
Criteri di esclusione:
- obesità (BMI>35), ipertensione non controllata, malattia coronarica, malattia cardiovascolare non compensata, malattia respiratoria in atto, procedura aperta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IE inverso
in un solo gruppo, durante il pneumoperitoneo verrà applicato un rapporto inspirazione/espirazione da 1:2 a 1:1
|
in un solo gruppo verrebbero applicate modifiche del rapporto I:E
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ossigenazione arteriosa (PaO2)
Lasso di tempo: basale PaO2- 2 ore dopo il pneumoperitoneo
|
il prelievo di sangue arterioso dal cannulare arterioso sarà analizzato 10 min dopo l'induzione dell'anestesia, 20 min dopo il pneumoperitoneo, 40 min dopo il pneumoperitoneo e la fine dell'operazione.
|
basale PaO2- 2 ore dopo il pneumoperitoneo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione di perfusione cerebrale
Lasso di tempo: immediatamente prima del pneumoperitoneo in posizione Trendelenburg, ogni 5 min fino a 20 dopo rapporto I:E 1:1
|
la pressione di perfusione cerebrale calcolerebbe come pressione arteriosa media-pressione venosa centrale da immediatamente prima del pneumoperitoneo nella posizione di Trendelenburg, ogni 5 minuti fino a 20 dopo il rapporto I:E 1:1.
|
immediatamente prima del pneumoperitoneo in posizione Trendelenburg, ogni 5 min fino a 20 dopo rapporto I:E 1:1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GBIRB2013-127 (Identificatore di registro: GIRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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