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Efecto de la ventilación de relación inversa sobre la oxigenación arterial y la mecánica respiratoria durante la lapaLAR

30 de agosto de 2015 actualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Efecto de la Ratioventilación Inversa en la Resección Anterior Baja Laparoscópica

Cambios de inspiración: relación de espiración de 1:2 a 1:1 podría mejorar la oxigenación arterial y la mecánica respiratoria

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación de relación inversa ya conocida como efectiva para mejorar la oxigenación y la mecánica respiratoria en los pacientes con SDRA. Recientemente, hubo un informe de disminución en la presión de las vías respiratorias y una mejora en la distensibilidad respiratoria durante la ventilación de ración inversa sometida a ventilación de un pulmón. Presumimos que los cambios en la proporción de inspiración y espiración de 1:2 a 1:1 podrían mejorar la oxigenación arterial y la mecánica respiratoria en los pacientes sometidos a resección anterior baja laparoscópica. Sin embargo, el tiempo inspiratorio prolongado podría comprometer la presión de perfusión cerebral debido a una elevación de la presión venosa central y reducciones concomitantes en la presión arterial media.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer colonrectal

Criterio de exclusión:

  • obesidad (IMC>35), hipertensión no controlada, enfermedad arterial coronaria, enfermedad cardiovascular no compensada, enfermedad respiratoria actual, procedimiento abierto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IE inversa
en un solo grupo, se aplicará una relación de inspiración a espiración de 1:2 a 1:1 durante el neumoperitoneo
Otro: IE inversa
en un solo grupo se aplicarían cambios de la relación I:E
Otros nombres:
  • inversa I:E

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oxigenación arterial (PaO2)
Periodo de tiempo: PaO2 basal - 2 horas después del neumoperitoneo
la muestra de sangre arterial de la cánula arterial se analizará 10 min después de la inducción anestésica, 20 min después del neumoperitoneo, 40 min después del neumoperitoneo y el final de la operación.
PaO2 basal - 2 horas después del neumoperitoneo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión de perfusión cerebral
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del neumoperitoneo en posición de Trendelenburg, cada 5 min hasta 20 después relación I:E 1:1
la presión de perfusión cerebral se calcularía como la presión arterial media-presión venosa central desde inmediatamente antes del neumoperitoneo en la posición de Trendelenburg, cada 5 min hasta 20 después de la relación I:E 1:1.
inmediatamente antes del neumoperitoneo en posición de Trendelenburg, cada 5 min hasta 20 después relación I:E 1:1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GBIRB2013-127 (Identificador de registro: GIRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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