- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01897584
Efeito da Ventilação de Razão Inversa na Oxigenação Arterial e na Mecânica Respiratória Durante o lapaLAR
30 de agosto de 2015 atualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Efeito da ratioventilação inversa na ressecção anterior baixa laparoscópica
Alterações da inspiração: razão expiratória de 1:2 para 1:1 poderia melhorar a oxigenação arterial e a mecânica respiratória
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ventilação de razão inversa já é reconhecidamente eficaz para melhorar a oxigenação e a mecânica respiratória nos pacientes com SDRA.
Recentemente, houve relato de diminuição da pressão das vias aéreas e melhora da complacência respiratória durante a ventilação de ração inversa submetida à ventilação monopulmonar.
Nossa hipótese é que mudanças na razão de inspiração e expiração de 1:2 para 1:1 poderiam melhorar a oxigenação arterial e a mecânica respiratória nos pacientes submetidos à ressecção anterior baixa laparoscópica.
No entanto, o tempo inspiratório prolongado pode comprometer a pressão de perfusão cerebral devido à elevação da pressão venosa central e concomitante redução da pressão arterial média.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Incheon, Republica da Coréia
- Kyung Cheon Lee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer colorretal
Critério de exclusão:
- obesidade (IMC>35), hipertensão não controlada, doença arterial coronariana, doença cardiovascular descompensada, doença respiratória atual, procedimento aberto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IE inverso
em apenas um grupo, a relação inspiração-expiração 1:2 a 1:1 será aplicada durante o pneumoperitônio
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em apenas um grupo seriam aplicadas alterações da razão I:E
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oxigenação arterial (PaO2)
Prazo: PaO2 basal - 2 horas após o pneumoperitônio
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amostras de sangue arterial da cânula arterial serão analisadas 10 min após a indução anestésica, 20 min após o pneumoperitônio, 40 min após o pneumoperitônio e final da operação.
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PaO2 basal - 2 horas após o pneumoperitônio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão de perfusão cerebral
Prazo: imediatamente antes do pneumoperitônio na posição de Trendelenburg, a cada 5 min até 20 após relação I:E 1:1
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a pressão de perfusão cerebral seria calculada como pressão arterial média-pressão venosa central imediatamente antes do pneumoperitônio na posição de Trendelenburg, a cada 5 minutos até 20 após a relação I:E 1:1.
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imediatamente antes do pneumoperitônio na posição de Trendelenburg, a cada 5 min até 20 após relação I:E 1:1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GBIRB2013-127 (Identificador de registro: GIRB)
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