- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01897584
Wpływ wentylacji z odwrotnym współczynnikiem na utlenowanie krwi tętniczej i mechanikę oddychania podczas lapaLAR
30 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Wpływ odwróconej proporcjonalnej wentylacji na laparoskopową niską przednią resekcję
Zmiany wdechu: stosunek wydechu z 1:2 do 1:1 może poprawić utlenowanie krwi tętniczej i mechanikę oddychania
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wentylacja odwrócona, znana już jako skuteczna w poprawie utlenowania i mechaniki oddychania u pacjentów z ARDS.
W ostatnim czasie pojawiły się doniesienia o spadku ciśnienia w drogach oddechowych i poprawie podatności oddechowej podczas wentylacji odwróconej w trakcie wentylacji jednego płuca.
Postawiliśmy hipotezę, że zmiany stosunku wdechu i wydechu z 1:2 do 1:1 mogą poprawić utlenowanie krwi tętniczej i mechanikę oddychania u pacjentów poddawanych laparoskopowej niskiej przedniej resekcji.
Jednak wydłużony czas wdechu może upośledzać ciśnienie perfuzji mózgowej z powodu podwyższenia ośrodkowego ciśnienia żylnego i jednoczesnego obniżenia średniego ciśnienia tętniczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei
- Kyung Cheon Lee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- otyłość (BMI>35), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, niewyrównana choroba sercowo-naczyniowa, aktualna choroba układu oddechowego, zabieg otwarty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odwrotność IE
tylko w jednej grupie podczas odmy otrzewnowej zostanie zastosowany stosunek wdechu do wydechu od 1:2 do 1:1
|
tylko w jednej grupie zastosowane zostałyby zmiany stosunku Wd:Wy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utlenowanie krwi tętniczej (PaO2)
Ramy czasowe: wyjściowa PaO2- 2 godziny po odmie otrzewnowej
|
pobieranie krwi tętniczej z kaniuli tętniczej będzie analizowane 10 min po indukcji znieczulenia, 20 min po odmie otrzewnowej, 40 min po odmie otrzewnowej i zakończeniu operacji.
|
wyjściowa PaO2- 2 godziny po odmie otrzewnowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mózgowe ciśnienie perfuzyjne
Ramy czasowe: bezpośrednio przed odmą otrzewnową w pozycji Trendelenburga, co 5 min do 20 po stosunku I:E 1:1
|
mózgowe ciśnienie perfuzji oblicza się jako średnie ciśnienie tętnicze-ośrodkowe ciśnienie żylne bezpośrednio przed odmą otrzewnową w pozycji Trendelenburga, co 5 minut do 20 po stosunku I:E 1:1.
|
bezpośrednio przed odmą otrzewnową w pozycji Trendelenburga, co 5 min do 20 po stosunku I:E 1:1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hyun Jeong Kwak, M.D., Ph.D, Gachon University Gil Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBIRB2013-127 (Identyfikator rejestru: GIRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .