- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01905579
Corrélation entre le niveau de protéines aqueuses et le classement clinique de la torche et de la torchemétrie.
29 août 2014 mis à jour par: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Le but de cette étude est de comparer les lectures de flaremétrie avec la teneur en protéines de l'humeur aqueuse et le classement clinique de flare.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 20 patients seront inclus.
10 patients atteints d'uvéite et 10 patients témoins programmés pour une phacoémulsification.
Chaque patient subira un examen ophtalmique complet et une évaluation biomicroscopique clinique de l'éruption de la chambre antérieure en appliquant le système d'évaluation du groupe de travail SUN.
Des échantillons aqueux seront obtenus par paracentèse de la chambre antérieure pour l'analyse des protéines.
Chaque patient subira une paracentèse et 0,2 ml de solution aqueuse seront obtenus.
L'échantillon aqueux sera stocké à -70°C jusqu'au moment de l'analyse de la teneur en protéines.
Une évaluation objective de l'arrondi sera effectuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- The Eye Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 10 patients avec uvéite avec cataracte
- 10 patients sans uvéite avec cataracte
- Inflammation inactive depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Uvéite infectieuse
- endophtalmie
- cas avec cicatrice cornéenne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients atteints d'uvéite
Paracentèse de la chambre antérieure chez Paients avec uvéite opérée de la cataracte
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Parenthèse d'humeur aqueuse pour l'analyse quantitative des protéines chez les patients avec et sans uvéite.
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Expérimental: patients sans uvéite
Paracentèse de la chambre antérieure chez des patients sans uvéite subissant une chirurgie de routine de la cataracte
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Parenthèse d'humeur aqueuse pour l'analyse quantitative des protéines chez les patients avec et sans uvéite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer les lectures de flaremétrie avec la teneur en protéines de l'humeur aqueuse
Délai: un mois
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Comparez les lectures de flaremétrie avec la teneur en protéines de la solution aqueuse et le classement clinique.
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Première publication (Estimation)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEC 123
- TEC 2012-003 (Autre identifiant: THE EYE CENTER)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .