Korrelasjon mellom vandig proteinnivå og klinisk gradering av fakkel og flaremetri.
29. august 2014 oppdatert av: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Hensikten med denne studien er å sammenligne flaremetriavlesninger med proteininnholdet i kammervannet og den kliniske graderingen av fakkel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt vil 20 pasienter inkluderes.
10 pasienter med uveitt og 10 kontrollpasienter planlagt for fakoemulsifisering.
Hver pasient vil avbryte fullstendig oftalmisk undersøkelse og klinisk biomikroskopisk gradering av det fremre kammeret ved bruk av SUN-arbeidsgruppegraderingssystemet.
Vandige prøver vil bli tatt ved paracentese i fremre kammer for proteinanalyse.
Hver pasient vil avbryte paracentese og 0,2 ml vann vil bli oppnådd.
Den vandige prøven vil bli lagret ved -70°C frem til tidspunktet for analyse for proteininnhold.
Det vil bli gjort objektiv vurdering av fakkel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- The Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10 pasienter med uveitt med grå stær
- 10 pasienter uten uveitt med grå stær
- Inaktiv betennelse i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Infeksiøs uveitt
- endoftalmitt
- tilfeller med hornhinnearr
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med uveitt
Paracentese av fremre kammer hos pasienter med uveitt som gjennomgår kataraktkirurgi
|
Vannkammerparentes for kvantitativ proteinanalyse hos pasienter med og uten uveitt.
|
|
Eksperimentell: pasienter uten uveitt
Paracentese av fremre kammer hos pasienter uten uveitt som gjennomgår rutinemessig kataraktkirurgi
|
Vannkammerparentes for kvantitativ proteinanalyse hos pasienter med og uten uveitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne flaremetriavlesninger med proteininnholdet i kammervannet
Tidsramme: en måned
|
Sammenlign flaremetriavlesninger med proteininnholdet i det vandige og den kliniske graderingen.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEC 123
- TEC 2012-003 (Annen identifikator: THE EYE CENTER)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .