Корреляция между уровнем белка в воде и клинической оценкой вспышки и флареметрии.
29 августа 2014 г. обновлено: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Целью данного исследования является сравнение показаний флюгерометрии с содержанием белка в водянистой влаге и клинической оценкой обострения.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего будет 20 пациентов.
10 пациентов с увеитом и 10 пациентов контрольной группы, которым назначена факоэмульсификация.
Каждый пациент пройдет полное офтальмологическое обследование и клиническую биомикроскопическую оценку вспышки передней камеры с использованием системы оценки рабочей группы SUN.
Водные образцы будут получены путем парацентеза передней камеры для анализа белка.
Каждому пациенту будет проведен парацентез, и будет получено 0,2 мл водного раствора.
Водный образец будет храниться при температуре -70°C до времени проведения анализа на содержание белка.
Будет проведена объективная оценка вспышки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- The Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 10 больных увеитом с катарактой
- 10 пациентов без увеита с катарактой
- Неактивное воспаление не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Инфекционный увеит
- эндофтальмит
- случаи с рубцом на роговице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с увеитом
Парацентез передней камеры у пациентов с увеитом, перенесших операцию по удалению катаракты
|
Водянистая влага в скобках для количественного анализа белка у пациентов с увеитом и без него.
|
|
Экспериментальный: пациенты без увеита
Парацентез передней камеры глаза у пациентов без увеита, перенесших плановую операцию по удалению катаракты
|
Водянистая влага в скобках для количественного анализа белка у пациентов с увеитом и без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить показания факельометрии с содержанием белка в водянистой влаге
Временное ограничение: один месяц
|
Сравните показания флеометрии с содержанием белка в водной среде и клинической оценкой.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEC 123
- TEC 2012-003 (Другой идентификатор: THE EYE CENTER)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .