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Correlazione tra livello di proteine ​​acquose e classificazione clinica di riacutizzazione e flaremetria.

29 agosto 2014 aggiornato da: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Lo scopo di questo studio è confrontare le letture della flaremetria con il contenuto proteico dell'umor acqueo e la classificazione clinica del flare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi un totale di 20 pazienti. 10 pazienti con uveite e 10 pazienti di controllo in attesa di facoemulsificazione. Ogni paziente verrà sottoposto a un esame oftalmico completo e alla classificazione biomicroscopica clinica del flare della camera anteriore applicando il sistema di classificazione del gruppo di lavoro SUN. I campioni acquosi saranno ottenuti mediante paracentesi della camera anteriore per l'analisi delle proteine. Ogni Paziente eseguirà la paracentesi e si otterranno 0,2 ml di soluzione acquosa. Il campione acquoso verrà conservato a -70°C fino al momento dell'analisi del contenuto proteico. Verrà effettuata una valutazione obiettiva del flare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 10 pazienti con uveite con cataratta
  • 10 pazienti senza uveite con cataratta
  • Infiammazione inattiva per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Uveite infettiva
  • endoftalmite
  • casi con cicatrice corneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con uveite
Paracentesi della camera anteriore in pazienti con uveite sottoposti a intervento di cataratta
Procedura: Paracentesi della camera anteriore
Parentesi dell'umore acqueo per l'analisi quantitativa delle proteine ​​in pazienti con e senza uveite.
Sperimentale: pazienti senza uveite
Paracentesi della camera anteriore in pazienti senza uveite sottoposti a chirurgia di cataratta di routine
Procedura: Paracentesi della camera anteriore
Parentesi dell'umore acqueo per l'analisi quantitativa delle proteine ​​in pazienti con e senza uveite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare le letture della flaremetria con il contenuto proteico dell'umor acqueo
Lasso di tempo: un mese
Confrontare le letture della flaremetria con il contenuto proteico dell'acquoso e la classificazione clinica.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEC 123
  • TEC 2012-003 (Altro identificatore: THE EYE CENTER)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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