Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między poziomem białka w wodzie a kliniczną oceną płomienia i flaremetrii.

29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Celem tego badania jest porównanie odczytów flaremetrycznych z zawartością białka w cieczy wodnistej i stopniem klinicznym zaostrzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie zostanie objętych 20 pacjentami. 10 pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka i 10 pacjentów kontrolnych zakwalifikowanych do fakoemulsyfikacji. Każdy pacjent zostanie poddany pełnemu badaniu okulistycznemu i klinicznej ocenie biomikroskopowej rozbłysku komory przedniej z zastosowaniem systemu klasyfikacji grupy roboczej SUN. Wodne próbki zostaną pobrane przez paracentezę komory przedniej do analizy białek. Każdy Pacjent zostanie poddany paracentezie i otrzyma 0,2 ml płynu wodnistego. Próbka wodna będzie przechowywana w temperaturze -70°C do czasu analizy na zawartość białka. Przeprowadzona zostanie obiektywna ocena płomienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 10 pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka z zaćmą
  • 10 pacjentów bez zapalenia błony naczyniowej oka z zaćmą
  • Nieaktywny stan zapalny przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka
  • zapalenie wnętrza gałki ocznej
  • przypadki z blizną rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka
Paracenteza komory przedniej u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka poddawanych operacji usunięcia zaćmy
Procedura: Paracenteza komory przedniej
Nawiasy w cieczy wodnistej do ilościowej analizy białek u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka i bez.
Eksperymentalny: pacjentów bez zapalenia błony naczyniowej oka
Paracenteza komory przedniej u pacjentów bez zapalenia błony naczyniowej oka poddawanych rutynowej operacji usunięcia zaćmy
Procedura: Paracenteza komory przedniej
Nawiasy w cieczy wodnistej do ilościowej analizy białek u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka i bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównać odczyty flaremetryczne z zawartością białka w cieczy wodnistej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Porównaj odczyty flaremetryczne z zawartością białka w roztworze wodnym i oceną kliniczną.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEC 123
  • TEC 2012-003 (Inny identyfikator: THE EYE CENTER)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj