- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01905579
Correlación entre el nivel de proteína acuosa y la clasificación clínica de Flare y Flaremetry.
29 de agosto de 2014 actualizado por: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
El propósito de este estudio es comparar las lecturas de flaremetría con el contenido de proteínas del humor acuoso y la clasificación clínica de los brotes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán un total de 20 pacientes.
10 pacientes con uveítis y 10 pacientes control programados para facoemulsificación.
Cada paciente se someterá a un examen oftalmológico completo y una clasificación clínica biomicroscópica del destello de la cámara anterior aplicando el sistema de clasificación del grupo de trabajo SUN.
Se obtendrán muestras acuosas mediante paracentesis de la cámara anterior para el análisis de proteínas.
A cada paciente se le realizará una paracentesis y se obtendrán 0,2 ml de humor acuoso.
La muestra acuosa se almacenará a -70 °C hasta el momento del análisis del contenido de proteína.
Se realizará una evaluación objetiva de la llamarada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- The Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 pacientes con uveítis con catarata
- 10 pacientes sin uveítis con catarata
- Inflamación inactiva durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- uveítis infecciosa
- endoftalmitis
- casos con cicatriz corneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: pacientes con uveítis
Paracentesis de cámara anterior en pacientes con uveítis operados de catarata
|
Paréntesis de humor acuoso para el análisis cuantitativo de proteínas en pacientes con y sin uveítis.
|
Experimental: pacientes sin uveítis
Paracentesis de cámara anterior en pacientes sin uveítis sometidos a cirugía de catarata de rutina
|
Paréntesis de humor acuoso para el análisis cuantitativo de proteínas en pacientes con y sin uveítis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
comparar las lecturas de flamemetría con el contenido de proteína del humor acuoso
Periodo de tiempo: un mes
|
Compare las lecturas de flaremetría con el contenido de proteínas del acuoso y la clasificación clínica.
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEC 123
- TEC 2012-003 (Otro identificador: THE EYE CENTER)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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