Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi hladinou vodního proteinu a klinickým hodnocením vzplanutí a flaremetrie.

29. srpna 2014 aktualizováno: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Účelem této studie je porovnat hodnoty z flaremetrie s obsahem bílkovin v komorové vodě a klinickým hodnocením vzplanutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude zahrnuto 20 pacientů. 10 pacientů s uveitidou a 10 kontrolních pacientů plánováno na fakoemulzifikaci. Každý pacient absolvuje kompletní oftalmologické vyšetření a klinické biomikroskopické hodnocení vzplanutí přední komory pomocí systému hodnocení pracovní skupiny SUN. Vodné vzorky budou získány paracentézou přední komory pro analýzu proteinů. Každý pacient podstoupí paracentézu a získá se 0,2 ml vody. Vodný vzorek bude skladován při -70 °C až do doby analýzy obsahu proteinu. Bude provedeno objektivní posouzení vzplanutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 10 pacientů s uveitidou s kataraktou
  • 10 pacientů bez uveitidy s kataraktou
  • Neaktivní zánět po dobu minimálně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Infekční uveitida
  • endoftalmitida
  • případy s jizvou na rohovce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s uveitidou
Paracentéza přední komory u pacientů s uveitidou podstupující operaci katarakty
Postup: Paracentéza přední komory
Parenteze komorového moku pro kvantitativní analýzu proteinů u pacientů s uveitidou a bez ní.
Experimentální: pacientů bez uveitidy
Paracentéza přední komory u pacientů bez uveitidy podstupujících rutinní operaci katarakty
Postup: Paracentéza přední komory
Parenteze komorového moku pro kvantitativní analýzu proteinů u pacientů s uveitidou a bez ní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte hodnoty z flaremetrie s obsahem bílkovin v komorové vodě
Časové okno: jeden měsíc
Porovnejte hodnoty z flaremetrického měření s obsahem proteinu ve vodě a klinickým hodnocením.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEC 123
  • TEC 2012-003 (Jiný identifikátor: THE EYE CENTER)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paracentéza přední komory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit