Correlatie tussen waterig eiwitniveau en klinische beoordeling van flare en flaremetry.
29 augustus 2014 bijgewerkt door: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Het doel van deze studie is om flaremetrie-uitlezingen te vergelijken met het eiwitgehalte van het kamerwater en de klinische gradatie van flare.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 20 patiënten worden opgenomen.
10 patiënten met uveïtis en 10 controlepatiënten gepland voor phaco-emulsificatie.
Elke patiënt ondergaat een volledig oogheelkundig onderzoek en klinische biomicroscopische beoordeling van de voorste oogkamerfakkel volgens het beoordelingssysteem van de SUN-werkgroep.
Waterige monsters zullen worden verkregen door paracentese van de voorste kamer voor eiwitanalyse.
Elke patiënt zal de paracentese ongedaan maken en er zal 0,2 ml water worden verkregen.
Het waterige monster wordt bewaard bij -70°C tot het moment van analyse op eiwitgehalte.
Er zal een objectieve beoordeling van fakkel worden gedaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- The Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10 patiënten met uveïtis met cataract
- 10 patiënten zonder uveïtis met cataract
- Inactieve ontsteking gedurende ten minste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Infectieuze uveïtis
- endoftalmitis
- gevallen met hoornvlieslitteken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met uveïtis
Paracentese van de voorste oogkamer bij patiënten met uveïtis die een cataractoperatie ondergaan
|
Waterig humorhaakje voor kwantitatieve eiwitanalyse bij patiënten met en zonder uveïtis.
|
|
Experimenteel: patiënten zonder uveïtis
Paracentese van de voorste kamer bij patiënten zonder uveïtis die een routinematige cataractoperatie ondergaan
|
Waterig humorhaakje voor kwantitatieve eiwitanalyse bij patiënten met en zonder uveïtis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk flaremetriemetingen met het eiwitgehalte van het kamerwater
Tijdsspanne: een maand
|
Vergelijk flaremetriemetingen met het eiwitgehalte van de waterige en de klinische beoordeling.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEC 123
- TEC 2012-003 (Andere identificatie: THE EYE CENTER)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .