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Korrelation zwischen wässrigem Proteingehalt und klinischer Einstufung von Flare und Flaremetrie.

29. August 2014 aktualisiert von: Samir S. Shoughy, MD, FRCS (Glasg.), The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Flaremetrie-Messwerte mit dem Proteingehalt des Kammerwassers und der klinischen Einstufung des Flare zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 20 Patienten eingeschlossen. 10 Patienten mit Uveitis und 10 Kontrollpatienten, bei denen eine Phakoemulsifikation vorgesehen war. Jeder Patient wird einer vollständigen ophthalmologischen Untersuchung und einer klinischen biomikroskopischen Einstufung der Vorderkammerfackel unterzogen, wobei das Bewertungssystem der SUN-Arbeitsgruppe angewendet wird. Zur Proteinanalyse werden durch Vorderkammerparazentese wässrige Proben gewonnen. Bei jedem Patienten wird eine Parazentese durchgeführt und es werden 0,2 ml Kammerwasser entnommen. Die wässrige Probe wird bis zur Analyse des Proteingehalts bei -70 °C gelagert. Es wird eine objektive Beurteilung des Flares durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10 Patienten mit Uveitis mit Katarakt
  • 10 Patienten ohne Uveitis mit Katarakt
  • Inaktive Entzündung seit mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Infektiöse Uveitis
  • Endophthalmitis
  • Fälle mit Hornhautnarbe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Uveitis
Parazentese der Vorderkammer bei Patienten mit Uveitis, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
Verfahren: Parazentese der Vorderkammer
Kammerwasserkammer zur quantitativen Proteinanalyse bei Patienten mit und ohne Uveitis.
Experimental: Patienten ohne Uveitis
Parazentese der Vorderkammer bei Patienten ohne Uveitis, die sich einer routinemäßigen Kataraktoperation unterziehen
Verfahren: Parazentese der Vorderkammer
Kammerwasserkammer zur quantitativen Proteinanalyse bei Patienten mit und ohne Uveitis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Flaremetrie-Messwerte mit dem Proteingehalt des Kammerwassers
Zeitfenster: ein Monat
Vergleichen Sie die Flaremetrie-Messwerte mit dem Proteingehalt der Kammerflüssigkeit und der klinischen Einstufung.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Eye Center and The Eye Foundation for Research in Ophthalmology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEC 123
  • TEC 2012-003 (Andere Kennung: THE EYE CENTER)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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