- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01905904
Sévoflurane en thérapie électroconvulsive
15 mai 2019 mis à jour par: Ülkü Özgül, Inonu University
La comparaison de différentes doses de sévoflurane pour l'induction de l'anesthésie générale en thérapie électroconvulsive
Le but de l'étude était d'étudier les effets de différentes doses de sévoflurane utilisées en thérapie électroconvulsive (ECT) sur la durée des crises, la réponse hémodynamique et les profils de récupération.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La durée des crises motrices (EMG) et électroencéphalographiques (EEG), la fréquence cardiaque (FC) et les valeurs de pression artérielle moyenne (MAP) et les temps de récupération ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Malatya, Turquie, 44100
- Inonu Unıversity School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'étude a inclus 25 patients de statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) âgés de 18 à 60 ans qui devaient suivre des séances d'ECT sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie cérébrovasculaire
- Épilepsie
- Maladie cardiovasculaire instable
- Bronchopneumopathie chronique obstructive; et
- Insuffisance rénale ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: sévorane
Sévorane 4% concentration lors de l'induction de l'anesthésie
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Sévorane 4% Sévorane 7%
Autres noms:
|
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Comparateur actif: sévorane %7
Sévorane 7% concentration lors de l'induction de l'anesthésie
|
Sévorane 4% Sévorane 7%
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sévoflurane utilisé en électroconvulsivothérapie (ECT) sur la durée de la crise
Délai: prise avant la saisie
|
prise avant la saisie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sévoflurane utilisé en électroconvulsivothérapie (ECT) sur la réponse hémodynamique.
Délai: prise avant la saisie
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prise avant la saisie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huseyin Toprak, Professor, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Première publication (Estimation)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ulkü_2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .