- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01905904
Sevofluran v elektrokonvulzivní terapii
15. května 2019 aktualizováno: Ülkü Özgül, Inonu University
Porovnání různých dávek sevofluranu pro úvod do celkové anestezie v elektrokonvulzivní terapii
Účelem studie bylo prozkoumat účinky různých dávek sevofluranu používaných v elektrokonvulzivní terapii (ECT) na trvání záchvatu, hemodynamickou odpověď a profily zotavení
Přehled studie
Detailní popis
Zaznamenávaly se hodnoty trvání motorických (EMG) a elektroencefalografických záchvatů (EEG), srdeční frekvence (HR) a středního arteriálního tlaku (MAP) a doby zotavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44100
- Inonu Unıversity School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala 25 pacientů s fyzickým stavem I-II Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve věku 18-60 let, kteří byli naplánováni na sezení ECT v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Cerebrovaskulární choroby
- Epilepsie
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Chronická obstrukční plicní nemoc; a
- Selhání ledvin nebo jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: sevorane
Sevorane 4% koncentrace během úvodu do anestezie
|
Sevorane 4 % Sevorane 7 %
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: sevorane %7
Sevorane 7% koncentrace během úvodu do anestezie
|
Sevorane 4 % Sevorane 7 %
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
sevofluran používaný v elektrokonvulzivní terapii (ECT) na dobu trvání záchvatu
Časové okno: odebrané před záchvatem
|
odebrané před záchvatem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
sevofluran používaný v elektrokonvulzivní terapii (ECT) na hemodynamickou odpověď.
Časové okno: odebrané před záchvatem
|
odebrané před záchvatem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huseyin Toprak, Professor, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ulkü_2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sevorane
-
UMC UtrechtUkončeno
-
Severance HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of KoreaDokončenoPooperační bolestKorejská republika
-
University Hospital, RouenCentre Henri BecquerelDokončenoAnestézie | Příjem potravy | Energetický výdej | Ambulantní chirurgieFrancie
-
Inonu UniversityNeznámý