- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01905904
Sevofluran az elektrokonvulzív terápiában
2019. május 15. frissítette: Ülkü Özgül, Inonu University
A szevoflurán különböző dózisainak összehasonlítása általános érzéstelenítés indukálására elektrokonvulzív terápiában
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja az elektrokonvulzív terápiában (ECT) alkalmazott különböző dózisú szevoflurán hatását a rohamok időtartamára, a hemodinamikai válaszre és a gyógyulási profilokra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Feljegyeztük a motoros (EMG) és az elektroencefalográfiás rohamok időtartamát (EEG), a pulzusszámot (HR) és az átlagos artériás nyomást (MAP), valamint a felépülési időt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44100
- Inonu Unıversity School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban 25, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai státusza szerinti I-II. 18-60 év közötti beteg vett részt, akiket általános érzéstelenítésben ECT-szakaszra terveztek.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Cerebrovaszkuláris betegség
- Epilepszia
- Instabil szív- és érrendszeri betegség
- Krónikus obstruktív légúti betegség; és
- Vese- vagy májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sevorane
Sevorane 4% koncentráció az érzéstelenítés során
|
Sevorane 4% Sevorane 7%
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: sevorane %7
Sevorane 7% koncentráció az érzéstelenítés során
|
Sevorane 4% Sevorane 7%
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szevoflurán, amelyet elektrokonvulzív terápiában (ECT) alkalmaznak a rohamok időtartamára
Időkeret: a roham előtt vették
|
a roham előtt vették
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szevoflurán, amelyet elektrokonvulzív terápiában (ECT) alkalmaznak a hemodinamikai válaszra.
Időkeret: a roham előtt vették
|
a roham előtt vették
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huseyin Toprak, Professor, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ulkü_2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .