- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01905904
Sevofluran i elektrokonvulsiv terapi
15 maj 2019 uppdaterad av: Ülkü Özgül, Inonu University
Jämförelsen av olika doser av sevofluran för induktion av allmän anestesi vid elektrokonvulsiv terapi
Syftet med studien var att undersöka effekterna av olika doser av sevofluran som används i elektrokonvulsiv terapi (ECT) på anfallens varaktighet, hemodynamiska svar och återhämtningsprofiler
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Motor (EMG) och elektroencefalografisk anfallslängd (EEG), hjärtfrekvens (HR) och medelartärtryck (MAP) och återhämtningstider registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44100
- Inonu Unıversity School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade 25 patienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II i åldern 18-60 år som var schemalagda för ECT-sessioner under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Epilepsi
- Instabil hjärt-kärlsjukdom
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom; och
- Njur- eller leversvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sevorane
Sevoran 4% koncentration under anestesiinduktion
|
Sevoran 4 % Sevoran 7 %
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: sevoran %7
Sevoran 7% koncentration under anestesiinduktion
|
Sevoran 4 % Sevoran 7 %
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sevofluran används i elektrokonvulsiv terapi (ECT) vid anfallslängd
Tidsram: tagits före beslaget
|
tagits före beslaget
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sevofluran används i elektrokonvulsiv terapi (ECT) på hemodynamisk respons.
Tidsram: tagits före beslaget
|
tagits före beslaget
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huseyin Toprak, Professor, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ulkü_2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .