- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01905904
Sevofluraan bij elektroconvulsietherapie
15 mei 2019 bijgewerkt door: Ülkü Özgül, Inonu University
De vergelijking van verschillende doses sevofluraan voor inductie van algemene anesthesie bij elektroconvulsietherapie
Het doel van de studie was om de effecten te onderzoeken van verschillende doses sevofluraan die worden gebruikt bij elektroconvulsietherapie (ECT) op de duur van de aanval, de hemodynamische respons en herstelprofielen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Motorische (EMG) en elektro-encefalografische aanvalsduur (EEG), hartslag (HR) en gemiddelde arteriële druk (MAP) waarden, en hersteltijden werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44100
- Inonu Unıversity School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvatte 25 patiënten met fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) in de leeftijd tussen 18-60 jaar die gepland waren voor ECT-sessies onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Cerebrovasculaire aandoening
- Epilepsie
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Chronische obstructieve longziekte; En
- Nier- of leverfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: sevorane
Sevorane 4% concentratie tijdens anesthesie-inductie
|
Sevoraan 4% Sevoraan 7%
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: sevoraan %7
Sevorane 7% concentratie tijdens anesthesie-inductie
|
Sevoraan 4% Sevoraan 7%
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sevofluraan gebruikt bij elektroconvulsietherapie (ECT) tijdens de aanval
Tijdsspanne: voorafgaand aan de aanval genomen
|
voorafgaand aan de aanval genomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sevofluraan gebruikt bij elektroconvulsietherapie (ECT) op hemodynamische respons.
Tijdsspanne: voorafgaand aan de aanval genomen
|
voorafgaand aan de aanval genomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huseyin Toprak, Professor, Inonü University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ulkü_2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .