- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01905904
Sevoflurano en Terapia Electroconvulsiva
15 de mayo de 2019 actualizado por: Ülkü Özgül, Inonu University
Comparación de diferentes dosis de sevoflurano para la inducción de anestesia general en terapia electroconvulsiva
El propósito del estudio fue investigar los efectos de diferentes dosis de sevoflurano utilizadas en la terapia electroconvulsiva (TEC) sobre la duración de las convulsiones, la respuesta hemodinámica y los perfiles de recuperación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se registraron la duración de las convulsiones motoras (EMG) y electroencefalográficas (EEG), la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (MAP) y los tiempos de recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo, 44100
- Inonu Unıversity School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a 25 pacientes del estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) con edades comprendidas entre 18 y 60 años que estaban programados para sesiones de TEC bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad cerebrovascular
- Epilepsia
- Enfermedad cardiovascular inestable
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica; y
- Insuficiencia renal o hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: sevorane
Concentración de Sevorane al 4% durante la inducción anestésica
|
Sevorano 4% Sevorano 7%
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: sevorano %7
Concentración de Sevorane al 7% durante la inducción anestésica
|
Sevorano 4% Sevorano 7%
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sevoflurano utilizado en la terapia electroconvulsiva (TEC) sobre la duración de la convulsión
Periodo de tiempo: tomado antes de la incautación
|
tomado antes de la incautación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sevoflurano utilizado en la terapia electroconvulsiva (TEC) sobre la respuesta hemodinámica.
Periodo de tiempo: tomado antes de la incautación
|
tomado antes de la incautación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huseyin Toprak, Professor, İnönu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ulkü_2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre sevorane
-
Severance HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of KoreaTerminadoDolor PostoperatorioCorea, república de