- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01905904
Sevofluran i elektrokonvulsiv terapi
15. mai 2019 oppdatert av: Ülkü Özgül, Inonu University
Sammenligningen av forskjellige doser av sevofluran for induksjon av generell anestesi i elektrokonvulsiv terapi
Formålet med studien var å undersøke effekten av ulike doser av sevofluran brukt i elektrokonvulsiv terapi (ECT) på varighet av anfall, hemodynamisk respons og restitusjonsprofiler
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Motorisk (EMG) og elektroencefalografisk anfallsvarighet (EEG), hjertefrekvens (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og restitusjonstider ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44100
- Inonu Unıversity School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte 25 pasienter av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II i alderen 18-60 år som var planlagt for ECT-økter under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Cerebrovaskulær sykdom
- Epilepsi
- Ustabil hjerte- og karsykdom
- Kronisk obstruktiv lungesykdom; og
- Nyre- eller leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sevorane
Sevoran 4 % konsentrasjon under anestesiinduksjon
|
Sevorane 4 % Sevorane 7 %
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: sevorane %7
Sevoran 7 % konsentrasjon under anestesiinduksjon
|
Sevorane 4 % Sevorane 7 %
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sevofluran brukt i elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved varighet av anfall
Tidsramme: tatt før anfallet
|
tatt før anfallet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sevofluran brukt i elektrokonvulsiv terapi (ECT) på hemodynamisk respons.
Tidsramme: tatt før anfallet
|
tatt før anfallet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huseyin Toprak, Professor, Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ulkü_2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .