- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01905904
Sevofluran in der Elektrokrampftherapie
15. Mai 2019 aktualisiert von: Ülkü Özgül, Inonu University
Der Vergleich verschiedener Dosen von Sevofluran zur Einleitung einer Vollnarkose in der Elektrokrampftherapie
Der Zweck der Studie bestand darin, die Auswirkungen verschiedener Dosen von Sevofluran in der Elektrokrampftherapie (ECT) auf die Anfallsdauer, die hämodynamische Reaktion und die Erholungsprofile zu untersuchen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Motorische (EMG) und Elektroenzephalographie-Anfallsdauer (EEG), Herzfrequenz (HR) und mittlerer arterieller Druck (MAP) sowie Erholungszeiten wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn, 44100
- Inonu Unıversity School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste 25 Patienten mit körperlichem Status I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, bei denen EKT-Sitzungen unter Vollnarkose vorgesehen waren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Zerebrovaskuläre Krankheit
- Epilepsie
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung; Und
- Nieren- oder Leberversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sevoran
Sevoran 4 % Konzentration während der Anästhesieeinleitung
|
Sevoran 4 % Sevoran 7 %
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Sevoran %7
Sevoran 7 % Konzentration während der Anästhesieeinleitung
|
Sevoran 4 % Sevoran 7 %
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sevofluran zur Anwendung in der Elektrokrampftherapie (EKT) auf die Dauer des Anfalls
Zeitfenster: vor dem Anfall eingenommen werden
|
vor dem Anfall eingenommen werden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sevofluran wird in der Elektrokrampftherapie (ECT) zur hämodynamischen Reaktion eingesetzt.
Zeitfenster: vor dem Anfall eingenommen werden
|
vor dem Anfall eingenommen werden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huseyin Toprak, Professor, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ulkü_2
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