- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01905904
Sevoflurano nella terapia elettroconvulsivante
15 maggio 2019 aggiornato da: Ülkü Özgül, Inonu University
Il confronto di diverse dosi di sevoflurano per l'induzione dell'anestesia generale nella terapia elettroconvulsivante
Lo scopo dello studio era di indagare gli effetti di diverse dosi di sevoflurano utilizzate nella terapia elettroconvulsivante (ECT) sulla durata delle crisi, sulla risposta emodinamica e sui profili di recupero
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati registrati i valori della durata delle crisi motorie (EMG) ed elettroencefalografiche (EEG), della frequenza cardiaca (HR) e della pressione arteriosa media (MAP) e dei tempi di recupero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 44100
- Inonu Unıversity School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio ha incluso 25 pazienti con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di età compresa tra 18 e 60 anni che erano programmati per sessioni ECT in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Malattia cerebrovascolare
- Epilessia
- Malattia cardiovascolare instabile
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva; E
- Insufficienza renale o epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: sevorano
Concentrazione di sevorano al 4% durante l'induzione dell'anestesia
|
Sevorano 4% Sevorano 7%
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: sevorano %7
Concentrazione di sevorano al 7% durante l'induzione dell'anestesia
|
Sevorano 4% Sevorano 7%
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sevoflurano utilizzato nella terapia elettroconvulsivante (ECT) sulla durata delle crisi
Lasso di tempo: assunta prima del sequestro
|
assunta prima del sequestro
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sevoflurano utilizzato nella terapia elettroconvulsivante (ECT) sulla risposta emodinamica.
Lasso di tempo: assunta prima del sequestro
|
assunta prima del sequestro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huseyin Toprak, Professor, Inonu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ulkü_2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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