l'étude PITH (Pharmacy Intervention Team Hospital-based) for People : effet sur les résultats cliniques et économiques (PITH)

Dans son rapport de 2006 "Preventing Medication Errors", l'Institute of Medicine (IOM) a estimé que plus de 1,5 million d'événements indésirables liés aux médicaments (EIM) se produisent chaque année aux États-Unis. En moyenne, chaque patient hospitalisé est sujet à au moins une erreur de médication chaque jour. Les erreurs médicamenteuses sont une cause fréquente d'EIM.

Les EIM sont généralement définis comme « toute blessure due à l'utilisation de médicaments, y compris l'omission ». Cela peut se produire en tant que résultat inévitable de l'action pharmacologique (mieux connu sous le nom d'effet secondaire ou de réaction indésirable à un médicament (ADR)) ou par la manière dont le médicament est appliqué (erreur médicamenteuse ou ADE évitable). Les ADE peuvent être considérés comme le sommet de l'iceberg contenant tous les problèmes associés à la pharmacothérapie, également connus sous le nom de problèmes liés aux médicaments (DRP). Cela signifie qu'en plus des EIM, les DRP incluent d'autres problèmes liés aux médicaments tels que les EIM, les erreurs de médication, la non-observance et l'utilisation inadéquate du médicament par le patient. Tous ces événements peuvent entraîner des dommages pour le patient.

La grande variation de la prévalence des EIM trouvée dans la littérature peut s'expliquer par des différences dans le cadre de l'étude, la population étudiée, les résultats (EIM, EIM ou les deux) et la méthode de collecte des données. Il est difficile d'anticiper qui souffrira d'un EIM, quand et à partir de quel médicament. La recherche n'a pas encore identifié de prédicteurs valides de l'événement. Les caractéristiques des patients ne sont actuellement pas des prédicteurs utiles d'un EIM car les patients qui ont subi des EIM constituent un groupe non homogène. Bien que l'âge avancé, la gravité de la maladie, l'intensité du traitement et la polypharmacie aient été associés aux EIM, aucune relation de cause à effet n'est connue entre les patients qui souffrent d'EIM et l'âge, la comorbidité ou le nombre de médicaments reçus.

Au moment de l'hospitalisation, 15 à 72 % des événements nocifs sont attribués aux EIM et aux erreurs de médication. Les EIM sont associés à une morbidité substantielle, à une mortalité accrue et à une plus longue durée de séjour à l'hôpital ainsi qu'à d'autres coûts directs. Près de 1 % (0,946) des patients décédés lors de leur admission dans un service de médecine interne, étaient associés à la consommation d'un ou plusieurs médicaments lors de cette admission. En outre, une enquête récente menée auprès de 21 hôpitaux néerlandais par Hoonhout et al. a révélé une durée de séjour excessive de 6,2 jours (IC à 95 % 3,6, 8,8) à la suite d'événements indésirables liés aux médicaments. Ce chiffre est comparable à celui de la situation américaine. Les patients souffrant d'EIM moins sévères (ceux qui ont nécessité un changement de traitement ou une hospitalisation plus longue) avaient un séjour moyen de 13 jours, et les patients qui n'avaient pas d'EIM avaient un séjour moyen de 5 jours.

Par conséquent, les raisons courantes d'admission comprennent les EIM évitables. Gillespie et al. ont étudié l'effet d'un pharmacien de service sur les admissions à l'hôpital chez des patients de 80 ans et plus. Après 12 mois, le risque de réadmissions liées aux médicaments avait été réduit dans le groupe d'intervention avec 80 % OR 0,20 (IC à 95 % 0,10, 0,41). Cependant, le nombre total de réadmissions (y compris liées aux médicaments) a montré un résultat très équilibré à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin. D'une manière générale, très peu d'études ont montré un impact statistiquement significatif des interventions du pharmacien sur la réadmission à l'hôpital. Les facteurs influençant la (ré)hospitalisation sont complexes et comprennent au moins les conditions médicales et l'âge. Le pharmacien s'est montré très efficace pour réduire le nombre de DRP et d'ADE mais seules quelques études ont établi un effet sur l'utilisation des soins de santé jusqu'à présent. Une récente revue Cochrane sur la planification de la sortie a révélé qu'un plan de sortie structuré et adapté à chaque patient entraîne probablement de légères réductions de la durée du séjour à l'hôpital et des taux de réadmission pour les personnes âgées admises à l'hôpital. Ceci est conforme aux résultats de l'enquête de l'Institute for Healthcare Improvement : un programme à multiples facettes comprenant une coordination étroite des soins dans la période post-aiguë, un suivi précoce après la sortie de l'hôpital, une meilleure éducation des patients et une formation à l'autogestion, a réduit la nombre de réhospitalisations.

Pour cette raison, nous avons conçu un programme à multiples facettes comprenant une série d'interventions : à l'admission, pendant le séjour à l'hôpital et à la sortie, conseils et transfert d'informations pour les autres professionnels de la santé.

La clé de ce processus d'intervention est le bilan comparatif des médicaments. Le bilan comparatif des médicaments est décrit comme « le processus d'obtention d'une liste complète et précise des médicaments à domicile actuels de chaque patient - y compris le nom, la posologie, la fréquence et la voie d'administration - et la comparaison des ordonnances d'admission, de transfert et / ou de sortie du médecin à cette liste ", dans le but de fournir aux patients les bons médicaments. La Joint Commission International (JCI), autorité d'accréditation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), a mandaté le bilan comparatif des médicaments comme clé de la réduction des erreurs de médication liées à la transition dans les établissements de santé. Conformément à la réglementation étrangère, les autorités néerlandaises ont commandé un protocole comparable depuis janvier 2011.

Les interventions de bilan comparatif des médicaments axées sur la pharmacie sont souvent pratiquées par des pharmaciens (cliniques) et des techniciens formés. L'efficacité de ces interventions est appréciée dans différentes constitutions d'équipes : uniquement techniciens ou uniquement pharmaciens et entre ces formes ainsi qu'en milieu ambulatoire et hospitalier. Bon nombre de ces études se sont avérées fructueuses en ce qui concerne la réduction significative des erreurs de médication et leur impact sur les résultats cliniques. D'autres contextes, avec de petits échantillons et des interventions particulières sans transition d'informations, semblaient moins florissants, en particulier en ce qui concerne les résultats économiques. Fait intéressant, bien que les autorités néerlandaises aient imposé le bilan comparatif des médicaments comme élément obligatoire des soins de santé, peu d'études ont été réalisées pour mesurer l'effet de cette intervention.

Par conséquent, les effets des interventions d'une équipe de pharmacie hospitalière sur le nombre de réhospitalisations non planifiées et d'EIM ou sur la fréquence des méfaits liés aux médicaments à la suite d'EIM sont mitigés ou inconnus. De plus, aucune étude n'a porté sur la mesure dans laquelle les effets indésirables et les effets indésirables chez les patients admis en soins aigus et électifs peuvent être détectés et diminués par les pharmaciens. De plus, il existe très peu de données concernant les différences de prévalence des EIM et des EIM entre les services d'étude. Il apparaît donc que ces sujets doivent encore être abordés.

Par conséquent, une étude est réalisée pour établir l'impact d'une équipe de pharmacie hospitalière sur le nombre et l'impact économique des réhospitalisations non planifiées. Déterminer les contributions indépendantes de divers facteurs au critère d'évaluation principal, l'âge, le sexe, l'indice de comorbidité de Charlson, la fonction rénale, le site hospitalier, le type de service, l'admission 6 mois avant l'admission index, la qualité de vie (EuroQoL D5), la culture sur le la satisfaction des services, des patients et des professionnels de la santé et l'utilisation de médicaments à haut risque seront incluses dans l'analyse de régression logistique. En outre, l'occurrence des DRP et des ADE, en mettant l'accent sur la réduction de la fréquence des ADE et du temps passé par l'équipe de la pharmacie avec les coûts ultérieurs par ADE et DRP évités par rapport aux soins pharmaceutiques habituels, sera calculée. D'autres usages de soins de santé tels que les visites aux urgences, la durée du séjour, les consultations de médecins généralistes et la consommation de médicaments pendant la période post-sortie seront étudiés.

Les questions de recherche sont :

• L'introduction d'un bilan protocolaire des médicaments et d'un service de sortie par une équipe de pharmacie hospitalière influence-t-elle le nombre de réhospitalisations non planifiées et d'EIM ?
• Quels DRP se produisent et à quelle fréquence se produisent-ils ? Quels DRP sont fortement corrélés aux réadmissions non planifiées et aux ADE ?
• L'introduction d'un bilan comparatif des médicaments protocolisé par une équipe de pharmacie hospitalière influence-t-elle les coûts d'assurance causés par la réduction de la durée d'hospitalisation, le nombre de réhospitalisations ou de réadmissions non planifiées, les visites aux urgences, les visites chez le médecin généraliste, le coût direct des médicaments dans les 14 jours, 3 et 6 mois après l'admission index? Peut-on déduire de ces informations quels sont les coûts par ADE évitée ?
• La satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments des patients inclus a-t-elle changé par rapport au groupe témoin ?
• La satisfaction à l'égard de la mise en place d'une équipe pharmaceutique pour le bilan comparatif des médicaments des professionnels de santé est-elle modifiée par rapport au témoin ?
• Quels patients ou circonstances présentent un risque élevé de DRP ou d'EIM ?
• Combien de temps consacrez-vous au bilan comparatif des médicaments centré sur le patient, aux conseils de sortie, à l'examen intermédiaire des médicaments ?

Conception Une étude prospective multicentrique avant-après sera réalisée. Chacun des 4 à 6 centres participants a sélectionné un service prédéfini, à savoir le service des urgences, la médecine interne, la neurologie, la chirurgie ou la cardiologie. Il est prévu d'inclure 300 patients par type de service, comprenant à la fois la période avant et la période après. Ainsi, 150 patients par bras et par service sont inclus.

Tout d'abord, sur une période de 3 à 4 mois, des évaluations de base dans chaque hôpital des services participants seront effectuées (groupe témoin ou groupe de soins habituels). Dans un second temps, l'intervention est mise en œuvre sur l'ensemble des services d'étude inclus, après une brève formation des équipes de pharmacie hospitalière. Enfin, pendant la phase d'intervention de 3 à 4 mois, les patients sont inclus. Les deux groupes ont une période de suivi de 6 mois.