the Pharmacy Intervention Team Hospital-based (PITH) for People Study: Effect on Clinical and Economic Outcomes (PITH)

Em seu relatório de 2006 "Evitando erros de medicação", o Institute of Medicine (IOM) estimou que mais de 1,5 milhão de eventos adversos a medicamentos (ADEs) ocorrem anualmente nos Estados Unidos. Em média, todo paciente hospitalizado está sujeito a pelo menos um erro de medicação por dia. Erros de medicação são uma causa frequente de EAMs.

EAMs são geralmente definidos como 'qualquer lesão devido ao uso de medicamentos, incluindo omissão'. Isso pode ocorrer como resultado inevitável da ação farmacológica (mais conhecido como efeito colateral ou reação adversa a medicamento (RAM)) ou pela forma como o medicamento é aplicado (erro de medicação ou EAM evitável). Os ADEs podem ser considerados como o topo do iceberg que contém todos os problemas associados à terapia medicamentosa, também conhecidos como Problemas Relacionados a Medicamentos (PRMs). Isso significa que além dos EAMs, os PRMs incluem outros problemas relacionados à medicação como RAMs, erros de medicação, não adesão e uso inadequado do medicamento pelo paciente. Todos esses eventos podem resultar em danos para o paciente.

A ampla variação da prevalência de EAMs encontrada na literatura pode ser explicada por diferenças no cenário do estudo, população do estudo, resultado (RAMs, EAMs ou ambos) e método de coleta de dados. Antecipar quem sofrerá um EAM, quando e com qual medicamento é difícil. A pesquisa ainda não identificou nenhum preditor válido do evento. As características do paciente atualmente não são preditores úteis de um ADE porque os pacientes que sofreram ADEs são um grupo não homogêneo. Embora a idade avançada, a gravidade da doença, a intensidade do tratamento e a polifarmácia tenham sido associadas a EAMs, nenhuma relação de causa e efeito é conhecida entre os pacientes que sofrem EAMs e idade, comorbidade ou número de medicamentos recebidos.

Por volta do momento da hospitalização, 15 a 72% dos eventos nocivos são atribuídos a EAMs e erros de medicação. Os EAMs estão associados a morbidade substancial, aumento da mortalidade e maior tempo de internação hospitalar e outros custos diretos. Cerca de 1% (0,946) dos doentes que faleceram durante o internamento num serviço de medicina interna, estiveram associados ao uso de um ou mais medicamentos durante este internamento. Além disso, uma investigação recente entre 21 hospitais holandeses por Hoonhout et al. revelou um excesso de tempo de internação de 6,2 dias (IC 95% 3,6,8,8) como resultado de eventos adversos relacionados à medicação. Este número é comparável ao da situação americana. Os pacientes que sofreram EAM menos graves (aqueles que exigiram mudança de terapia ou internação mais longa) tiveram uma permanência média de 13 dias, e os pacientes que não sofreram EAM tiveram uma permanência média de 5 dias.

Como resultado, as razões comuns para internação incluem EAMs evitáveis. Gillespie e outros. investigaram o efeito de um farmacêutico baseado em enfermaria em internações hospitalares entre pacientes de 80 anos ou mais. Após 12 meses, o risco de reinternações relacionadas à medicação foi reduzido no grupo de intervenção com 80% OR 0,20 (IC 95% 0,10, 0,41). No entanto, o número total de reinternações (incluindo as relacionadas à medicação) mostrou um resultado muito equilibrado tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle. De um modo geral, muito poucos estudos mostraram um impacto estatisticamente significativo da(s) intervenção(ões) do farmacêutico na readmissão hospitalar. Os fatores que influenciam a (re)hospitalização são complexos e compreendem, no mínimo, as condições médicas e a idade. O farmacêutico demonstrou ser muito eficaz na redução do número de DRPs e ADEs, mas apenas alguns estudos estabeleceram um efeito na utilização de cuidados de saúde até agora. Uma revisão recente da Cochrane sobre o planejamento de alta revelou que um plano de alta estruturado e personalizado para o paciente individual provavelmente traz pequenas reduções no tempo de internação e taxas de readmissão para idosos internados no hospital. Isso está de acordo com os resultados da pesquisa do Institute for Healthcare Improvement: um programa multifacetado que inclui coordenação estreita de cuidados no período pós-agudo, acompanhamento pós-alta precoce, educação aprimorada do paciente e treinamento de autogerenciamento, reduziu o número de reinternações.

Por essa razão, desenhamos um programa multifacetado que compreende uma série de intervenções: na admissão, durante a internação e na alta, aconselhamento e transferência de informações para outros profissionais de saúde.

A chave neste processo de intervenção é a reconciliação de medicamentos. A reconciliação de medicamentos é descrita como o "processo de obtenção de uma lista completa e precisa de todos os medicamentos caseiros atuais de cada paciente - incluindo nome, dosagem, frequência e via de administração - e comparando as ordens de admissão, transferência e/ou alta do médico com essa lista ", com o objetivo de fornecer medicamentos corretos aos pacientes. A Joint Commission International (JCI), autoridade de credenciamento da Organização Mundial da Saúde (OMS), determinou a reconciliação de medicamentos como uma chave para a redução de erros de medicamentos relacionados à transição em ambientes de saúde. De acordo com os regulamentos estrangeiros, as autoridades holandesas ordenaram um protocolo comparável desde janeiro de 2011.

As intervenções de reconciliação de medicamentos orientadas pela farmácia são frequentemente praticadas por farmacêuticos (clínicos) e técnicos treinados. A eficácia destas intervenções é avaliada em várias constituições de equipas: só técnicos ou só farmacêuticos e entre estas formas, bem como em contexto ambulatório e hospitalar. Muitos desses estudos foram bem-sucedidos em relação à redução significativa de erros de medicação e impacto no resultado clínico. Outras configurações, com pequenas amostras e intervenções específicas sem transição de informações, pareciam ser menos prósperas especificamente em relação aos resultados econômicos. Curiosamente, embora as autoridades holandesas tenham exigido a reconciliação de medicamentos como parte obrigatória dos cuidados de saúde, poucos estudos foram realizados para medir o efeito dessa intervenção.

Portanto, os efeitos das intervenções de uma equipe de farmácia hospitalar sobre o número de reinternações não planejadas e EAMs ou frequência de danos relacionados a medicamentos como resultado de EAMs são mistos ou desconhecidos. Além disso, nenhum estudo abordou até que ponto as RAMs e EAMs entre pacientes internados de forma aguda e eletiva podem ser detectadas e diminuídas pelos farmacêuticos. Além disso, existem dados muito limitados sobre as diferenças na prevalência de RAMs e ADEs entre as enfermarias do estudo. Parece, portanto, que esses assuntos ainda precisam ser abordados.

Portanto, um estudo é realizado para estabelecer o impacto de uma equipe de farmácia hospitalar no número e no impacto econômico de reinternações não planejadas. Determinar contribuições independentes de vários fatores para o desfecho primário, idade, sexo, índice de comorbidade de Charlson, função renal, local do hospital, tipo de enfermaria, internação 6 meses antes da admissão do índice, qualidade de vida (EuroQoL D5), cultura no a satisfação da enfermaria, do paciente e dos profissionais de saúde e o uso de medicamentos de alto risco serão incluídos na análise de regressão logística. Além disso, será calculada a ocorrência de PRMs e EAMs, com foco na redução da frequência de EAMs e tempo gasto pela equipe de farmácia com custos subsequentes por EAM e PRM prevenidos em comparação com a assistência farmacêutica usual. Outros usos de cuidados de saúde, como atendimentos de emergência, tempo de internação, consultas de clínico geral e consumo de medicamentos durante o período pós-alta serão estudados.

As perguntas de pesquisa são:

• A introdução de um serviço de reconciliação e alta medicamentosa protocolado por uma equipa de farmácia hospitalar influencia o número de reinternações não planeadas e EAMs?
• Quais DRPs ocorrem e com que frequência eles ocorrem? Quais DRPs estão altamente correlacionados com readmissões não planejadas e EAMs?
• A introdução da reconciliação medicamentosa protocolizada por uma equipe de farmácia hospitalar influencia os custos de seguro causados ​​pela redução do tempo de internação hospitalar, número de reinternações ou reinternações não planejadas, consultas de emergência, consultas de clínico geral, custo direto da medicina em 14 dias, 3 e 6 meses após a admissão no índice? Podemos extrair dessas informações quais são os custos por EAM evitados?
• A satisfação com as informações sobre medicamentos dos pacientes incluídos é alterada em relação ao controle?
• A satisfação com a introdução de equipe farmacêutica para reconciliação medicamentosa dos profissionais de saúde é alterada em relação ao controle?
• Quais pacientes ou circunstâncias estão sob alto risco de DRP ou ADEs?
• Qual é o tempo gasto na reconciliação de medicamentos centrada no paciente, aconselhamento de alta, revisão intermediária de medicamentos?

Desenho Será realizado um estudo multicêntrico prospectivo, antes-depois. Cada um dos 4-6 centros participantes selecionou uma enfermaria predefinida, ou seja, departamento de emergência, medicina interna, neurologia, cirurgia ou cardiologia. Prevê-se a inclusão de 300 pacientes por tipo de enfermaria, compreendendo os períodos antes e depois. Assim, são incluídos 150 pacientes por braço por enfermaria.

Primeiro, durante um período de 3 a 4 meses, serão realizadas avaliações de linha de base em cada hospital nas enfermarias participantes (controle ou grupo de cuidados habituais). Em segundo lugar, a intervenção é implementada em todas as enfermarias incluídas no estudo, após uma breve educação das equipes de farmácia do hospital. Finalmente, durante a fase de intervenção de 3 a 4 meses, os pacientes são incluídos. Ambos os grupos têm um período de acompanhamento de 6 meses.