Pharmacy Intervention Team Hospital-based (PITH) for People Study: Effect on Clinical and Economic Outcomes (PITH)

I sin rapport fra 2006 "Forebyggelse af medicinfejl" anslog Institute of Medicine (IOM), at mere end 1,5 millioner bivirkninger (ADE'er) forekommer årligt i USA. I gennemsnit udsættes hver hospitalspatient for mindst én medicineringsfejl hver dag. Medicineringsfejl er en hyppig årsag til ADE.

ADE'er defineres normalt som 'enhver skade på grund af medicinbrug, herunder udeladelse'. Dette kan forekomme som et uundgåeligt resultat af den farmakologiske virkning (bedre kendt som bivirkning eller bivirkning (ADR)) eller af den måde, lægemidlet påføres på (medicineringsfejl eller forebyggelig ADE). ADE'er kan betragtes som toppen af ​​isbjerget, der indeholder alle problemer forbundet med lægemiddelbehandling også kendt som Drug-Related Problems (DRP'er). Det betyder, at udover ADE'er, inkluderer DRP'er andre medicinrelaterede problemer som ADR'er, medicineringsfejl, manglende overholdelse og utilstrækkelig brug af medicinen af ​​patienten. Alle disse hændelser kan resultere i skade for patienten.

Den store variation i forekomsten af ​​ADE'er fundet i litteraturen kan forklares ved forskelle i undersøgelsesmiljø, undersøgelsespopulation, resultat (ADR'er, ADE'er eller begge dele) og dataindsamlingsmetode. At forudse, hvem der vil lide af en ADE, hvornår og af hvilken medicin er svært. Forskning har endnu ikke identificeret nogen gyldige forudsigere for begivenheden. Patientkarakteristika er i øjeblikket ingen nyttige prædiktorer for en ADE, fordi patienter, der har lidt ADE'er, er en ikke-homogen gruppe. Selvom ældre alder, sværhedsgrad af sygdom, behandlingsintensitet og polyfarmaci er blevet forbundet med ADE'er, vides der ikke at eksistere nogen årsags- og virkningssammenhæng mellem patienter, der lider af ADE'er, og alder, komorbiditet eller antal modtagne lægemidler.

Omkring tidspunktet for indlæggelse tilskrives 15 til 72 % af skadelige hændelser til ADE og medicineringsfejl. ADE er forbundet med betydelig sygelighed, øget dødelighed og længere indlæggelsestid og andre direkte omkostninger. Næsten 1 % (0.946) af patienter, der døde under indlæggelse på en internmedicinsk afdeling, var forbundet med brugen af ​​et eller flere lægemidler under denne indlæggelse. Desuden er en nylig undersøgelse blandt 21 hollandske hospitaler af Hoonhout et al. afslørede en længere opholdstid på 6,2 dage (95 % CI 3,6,8,8) som følge af medicinrelaterede bivirkninger. Dette tal kan sammenlignes med den amerikanske situation. Patienter, der led af mindre alvorlige ADE (dem, der krævede en ændring i terapi eller et længere hospitalsophold) havde et gennemsnitligt ophold på 13 dage, og patienter, der ikke led af en ADE, havde et gennemsnitligt ophold på 5 dage.

Som følge heraf inkluderer almindelige årsager til optagelse undgåelige ADE'er. Gillespie et al. undersøgte effekten af ​​en afdelingsbaseret farmaceut på hospitalsindlæggelser blandt 80-årige patienter og derover. Efter 12 måneder var risikoen for medicinrelaterede genindlæggelser blevet reduceret i interventionsgruppen med 80 % OR 0,20 (95 % CI 0,10, 0,41). Det samlede antal genindlæggelser (inklusive medicinrelateret) viste dog et meget afbalanceret resultat i både interventions- og kontrolgruppen. Generelt set har meget få undersøgelser vist en statistisk signifikant effekt af farmaceutintervention(er) på hospitalsgenindlæggelse. Faktorer, der påvirker (gen) hospitalsindlæggelse er komplekse og omfatter i det mindste medicinske tilstande og alder. Farmaceuten har vist sig at være meget effektiv til at reducere antallet af DRP'er og ADE'er, men kun få undersøgelser har vist en effekt på sundhedsudnyttelsen indtil videre. En nylig Cochrane-gennemgang om udskrivelsesplanlægning afslørede, at en struktureret udskrivningsplan skræddersyet til den enkelte patient sandsynligvis medfører små reduktioner i hospitalsindlæggelsestiden og genindlæggelsesraterne for ældre indlagte på hospitalet. Dette er i overensstemmelse med resultaterne af Institute for Healthcare Improvement-undersøgelsen: et multifacetteret program omfattende tæt koordinering af pleje i den postakutte periode, tidlig opfølgning efter udskrivelse, forbedret patientuddannelse og selvledelsestræning, reducerede antal genindlæggelser.

Derfor har vi designet et mangefacetteret program omfattende en række interventioner: ved indlæggelse, under hospitalsophold og ved udskrivelse rådgivning og informationsoverførsel til andre sundhedsprofessionelle.

Nøglen i denne interventionsproces er medicinafstemning. Medicinafstemning beskrives som "processen med at opnå en fuldstændig og nøjagtig liste over hver patients aktuelle hjemmemedicin - inklusive navn, dosis, hyppighed og administrationsvej - og sammenligne lægens indlæggelses-, overførsels- og/eller udskrivningsordrer med denne liste ", med det mål at give patienterne korrekt medicin. Joint Commission International (JCI), akkrediteringsmyndighed under Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har beordret medicinafstemning som en nøgle til reduktion af medicinfejl relateret til overgang i sundhedsmiljøer. I overensstemmelse med oversøiske regler har de hollandske myndigheder siden januar 2011 beordret en sammenlignelig protokol.

Apoteksdrevne medicinafstemningsinterventioner praktiseres ofte af (kliniske) farmaceuter og uddannede teknikere. Effektiviteten af ​​disse interventioner vurderes i forskellige sammensætninger af teams: kun teknikere eller kun farmaceuter og derimellem disse former såvel som i ambulatorier og hospitalsmiljøer. Mange af disse undersøgelser viste sig at være vellykkede med hensyn til signifikant reduktion af medicineringsfejl og indvirkning på det kliniske resultat. Andre indstillinger, med små stikprøver og interventioner, der er særligt uden overgang af information, så ud til at være mindre blomstrende specifikt med hensyn til økonomiske resultater. Interessant nok, selvom de hollandske myndigheder har påbudt medicinafstemning som en obligatorisk del af sundhedsvæsenet, er der kun udført få undersøgelser for at måle effekten af ​​denne intervention.

Derfor er virkningerne af interventioner fra et hospitalsbaseret apoteksteam på antallet af uplanlagte genindlæggelser og ADE'er eller hyppigheden af ​​medicinrelaterede skader som følge af ADE'er blandede eller ukendte. Ydermere har ingen undersøgelser adresseret, i hvilket omfang ADR'er og ADE'er blandt både akut og elektivt indlagte patienter kan påvises og mindskes af farmaceuter. Der findes også meget begrænsede data vedrørende forskelle i prævalensen af ​​bivirkninger og bivirkninger mellem studieafdelinger. Det ser således ud til, at disse emner stadig skal behandles.

Derfor udføres en undersøgelse for at fastslå, hvilken effekt et sygehusapotekteam har på antallet og økonomiske konsekvenser af uplanlagte genindlæggelser. At bestemme uafhængige bidrag af forskellige faktorer til det primære endepunkt, alder, køn, Charlson Co-morbiditetsindeks, nyrefunktion, hospitalssted, afdelingstype, indlæggelse 6 måneder før indeksindlæggelse, livskvalitet (EuroQoL D5), kultur på afdelings-, patient- og sundhedspersonalets tilfredshed og brug af højrisikolægemidler vil indgå i den logistiske regressionsanalyse. Også forekomst af DRP'er og ADE'er, med fokus på reduktion af hyppigheden af ​​ADE'er og tidsforbrug af apoteksteamet med efterfølgende omkostninger pr. forhindret ADE og DRP sammenlignet med sædvanlig farmaceutisk pleje, vil blive beregnet. Andre sundhedsmæssige anvendelser som skadestuebesøg, opholdets længde, praktiserende lægekonsultationer og medicinforbrug i perioden efter udskrivelsen vil blive undersøgt.

Forskningsspørgsmålene er:

• Påvirker indførelsen af ​​protokolleret medicinafstemning og udskrivningsservice af et hospitalsapoteksteam antallet af uplanlagte genindlæggelser og ADE'er?
• Hvilke DRP'er forekommer, og hvor ofte forekommer DRP'er? Hvilke DRP'er er stærkt korrelerede med uplanlagte genindlæggelser og ADE'er?
• Påvirker indførelsen af ​​protokolleret medicinafstemning af et sygehusapoteksteam forsikringsomkostninger forårsaget af reduktion af indlæggelseslængde, antal uplanlagte genindlæggelser eller genindlæggelser, akutbesøg, praktiserende lægebesøg, direkte medicinudgifter inden for 14 dage, 3 og 6 måneder efter indeksoptagelse? Kan vi uddrage af denne information, hvad omkostningerne er pr. forhindret ADE?
• Er tilfredsheden med information om medicin hos inkluderede patienter ændret i forhold til kontrol?
• Er tilfredsheden med indførelsen af ​​et lægemiddelteam til medicinafstemning af sundhedspersonale ændret i forhold til kontrol?
• Hvilke patienter eller omstændigheder har høj risiko for DRP eller ADE?
• Hvad er den tid, der bruges på patientcentreret medicinafstemning, udskrivningsrådgivning, mellemliggende medicingennemgang?

Design En multicenter prospektiv før-efter undersøgelse vil blive udført. Hvert af de 4-6 deltagende centre har udvalgt en foruddefineret afdeling, nemlig akutmodtagelse, intern medicin, neurologi, kirurgi eller kardiologi. Per afdelingstype planlægges inkluderet 300 patienter, omfattende både før- og efterperiode. Der indgår således 150 patienter per arm per afdeling.

Først vil der over en periode på 3 til 4 måneder blive udført baselinevurderinger på hvert hospital i de deltagende afdelinger (kontrol- eller sædvanlig plejegruppe). For det andet implementeres interventionen på alle omfattede studieafdelinger, efter en kort undervisning af sygehusapotekerteams. Endelig, i løbet af 3 til 4 måneders interventionsfase, inkluderes patienter. Begge grupper har en opfølgningsperiode på 6 måneder.