Estudio del Equipo de Intervención Farmacéutica Basado en el Hospital (PITH) para Personas: Efecto en los Resultados Clínicos y Económicos (PITH)

En su informe de 2006 "Prevención de errores de medicación", el Instituto de Medicina (IOM, por sus siglas en inglés) estimó que más de 1,5 millones de eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) ocurren anualmente en los Estados Unidos. De media, cada paciente hospitalario sufre al menos un error de medicación al día. Los errores de medicación son una causa frecuente de ADE.

Los ADE generalmente se definen como "cualquier lesión debido al uso de medicamentos, incluida la omisión". Esto puede ocurrir como resultado inevitable de la acción farmacológica (más conocido como efecto secundario o reacción adversa a medicamentos (RAM)) o por la forma en que se aplica el medicamento (error de medicación o ADE prevenible). Los ADE pueden considerarse como la punta del iceberg que contiene todos los problemas asociados con la terapia con medicamentos, también conocidos como Problemas relacionados con los medicamentos (DRP). Esto significa que, además de los ADE, los PRM incluyen otros problemas relacionados con la medicación, como las RAM, los errores de medicación, la falta de adherencia y el uso inadecuado de la medicación por parte del paciente. Todos estos eventos pueden resultar en daño para el paciente.

La amplia variación de la prevalencia de ADE que se encuentra en la literatura puede explicarse por las diferencias en el entorno del estudio, la población de estudio, el resultado (RAM, ADE o ambos) y el método de recopilación de datos. Anticipar quién sufrirá un ADE, cuándo y con qué medicación es difícil. La investigación aún no ha identificado ningún predictor válido del evento. Las características de los pacientes actualmente no son predictores útiles de un AAM porque los pacientes que han sufrido un AAM son un grupo no homogéneo. Aunque la edad avanzada, la gravedad de la enfermedad, la intensidad del tratamiento y la polifarmacia se han asociado con los AAM, no se conoce una relación de causa y efecto entre los pacientes que los padecen y la edad, la comorbilidad o el número de medicamentos recibidos.

Alrededor del momento de la hospitalización, del 15 al 72% de los eventos dañinos se atribuyen a ADE y errores de medicación. Los ADE se asocian con una morbilidad sustancial, una mayor mortalidad y una estancia hospitalaria más prolongada y otros costos directos. Cerca del 1% (0,946) de los pacientes que fallecieron durante el ingreso en un servicio de medicina interna, estuvieron asociados al uso de uno o más fármacos durante dicho ingreso. Además, una investigación reciente entre 21 hospitales holandeses realizada por Hoonhout et al. reveló un exceso de estancia de 6,2 días (IC 95% 3,6,8,8) como resultado de eventos adversos relacionados con la medicación. Esta cifra es comparable a la de la situación americana. Los pacientes que sufrieron AAM menos graves (aquellos que requirieron un cambio de tratamiento o una estancia hospitalaria más prolongada) tuvieron una estancia media de 13 días, y los pacientes que no sufrieron un AAM tuvieron una estancia media de 5 días.

Como resultado, las razones comunes de ingreso incluyen ADE evitables. Gillespie et al. investigó el efecto de un farmacéutico de planta en los ingresos hospitalarios entre pacientes de 80 años o más. Después de 12 meses, el riesgo de reingresos relacionados con la medicación se había reducido en el grupo de intervención en un 80% OR 0,20 (IC del 95%: 0,10 a 0,41). Sin embargo, el número total de reingresos (incluidos los relacionados con la medicación) mostró un resultado muy equilibrado tanto en el grupo de intervención como en el de control. En términos generales, muy pocos estudios han demostrado un impacto estadísticamente significativo de la(s) intervención(es) farmacéutica(s) en el reingreso hospitalario. Los factores que influyen en la (re) hospitalización son complejos y comprenden al menos las condiciones médicas y la edad. El farmacéutico ha demostrado ser muy eficaz para reducir el número de PRM y ADE, pero hasta ahora solo unos pocos estudios han establecido un efecto sobre la utilización de la atención médica. Una revisión Cochrane reciente sobre la planificación del alta reveló que un plan de alta estructurado y adaptado al paciente individual probablemente produzca pequeñas reducciones en la duración de la estancia hospitalaria y las tasas de reingreso para las personas mayores ingresadas en el hospital. Esto está en consonancia con los resultados de la encuesta del Instituto para la Mejora de la Atención Médica: un programa multifacético que comprende una estrecha coordinación de la atención en el período posterior al alta, un seguimiento temprano posterior al alta, una mejor educación del paciente y capacitación en autocontrol, redujo la número de reingresos.

Por ello diseñamos un programa polivalente que comprende una serie de intervenciones: al ingreso, durante la estancia hospitalaria y al alta, asesoramiento y transferencia de información a otros profesionales sanitarios.

Clave en este proceso de intervención es la conciliación de la medicación. La conciliación de medicamentos se describe como el "proceso de obtener una lista completa y precisa de los medicamentos actuales en el hogar de cada paciente, incluidos el nombre, la dosis, la frecuencia y la vía de administración, y comparar las órdenes de admisión, traslado y/o alta del médico con esa lista". ", con el objetivo de proporcionar a los pacientes los medicamentos correctos. La Joint Commission International (JCI), autoridad de acreditación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha ordenado la conciliación de la medicación como clave para la reducción de los errores de medicación relacionados con la transición en los entornos sanitarios. De acuerdo con las regulaciones extranjeras, las autoridades holandesas han ordenado un protocolo similar desde enero de 2011.

Las intervenciones de reconciliación de medicamentos impulsadas por la farmacia a menudo son practicadas por farmacéuticos (clínicos) y técnicos capacitados. La eficacia de estas intervenciones se evalúa en varias constituciones de equipos: solo técnicos o solo farmacéuticos y entre estas formas, así como en el ámbito ambulatorio y hospitalario. Se encontró que muchos de estos estudios tuvieron éxito en cuanto a la reducción significativa de los errores de medicación y el impacto en el resultado clínico. Otros escenarios, con muestras pequeñas e intervenciones particulares sin transición de información, parecían ser menos florecientes específicamente en lo que respecta a los resultados económicos. Curiosamente, aunque las autoridades holandesas han exigido la conciliación de la medicación como parte obligatoria de la atención sanitaria, se han realizado pocos estudios para medir el efecto de esta intervención.

Por lo tanto, los efectos de las intervenciones de un equipo de farmacia hospitalario sobre el número de reingresos hospitalarios no planificados y los ADE o la frecuencia de los daños relacionados con la medicación como resultado de los ADE son mixtos o desconocidos. Además, ningún estudio ha abordado hasta qué punto los farmacéuticos pueden detectar y disminuir las RAM y los ADE entre los pacientes ingresados ​​de forma electiva y aguda. Además, existen datos muy limitados con respecto a las diferencias en la prevalencia de RAM y ADE entre las salas de estudio. Por lo tanto, parece que estos temas aún deben abordarse.

Por ello, se realiza un estudio para establecer el impacto de un equipo de farmacia hospitalaria en el número e impacto económico de las reingresos no planificados. Determinar las contribuciones independientes de diversos factores al criterio principal de valoración, edad, sexo, índice de comorbilidad de Charlson, función renal, centro hospitalario, tipo de sala, ingreso 6 meses antes del ingreso índice, calidad de vida (EuroQoL D5), cultura en el La satisfacción de la sala, el paciente y los profesionales sanitarios y el uso de fármacos de alto riesgo se incluirán en el análisis de regresión logística. Además, se calculará la ocurrencia de PRM y ADE, con un enfoque en la reducción de la frecuencia de los ADE y el tiempo dedicado por el equipo de farmacia con los costos posteriores por ADE y PRM evitados en comparación con la atención farmacéutica habitual. Se estudiarán otros usos sanitarios como las visitas al servicio de urgencias, la duración de la estancia, las consultas con el médico general y el consumo de fármacos durante el período posterior al alta.

Las preguntas de investigación son:

• ¿Influye la implantación del servicio protocolizado de conciliación de medicación y alta por parte de un equipo de farmacia hospitalaria en el número de reingresos no planificados y ADE?
• ¿Qué DRP ocurren y con qué frecuencia ocurren? ¿Qué DRP están altamente correlacionados con las readmisiones no planificadas y los ADE?
• ¿Influye la introducción de la conciliación de medicación protocolizada por parte de un equipo de farmacia hospitalaria en los costes del seguro causados ​​por la reducción de la duración de la estancia hospitalaria, el número de reingresos o reingresos no planificados, las visitas a urgencias, las visitas al médico general, el coste directo de los medicamentos en 14 días, 3 y 6 meses después del ingreso índice? ¿Podemos extraer de esta información cuáles son los costes por ADE prevenido?
• ¿Cambia la satisfacción con la información sobre medicamentos de los pacientes incluidos en comparación con el control?
• ¿Cambia la satisfacción con la introducción de un equipo farmacéutico para la conciliación de la medicación de los profesionales de la salud en comparación con el control?
• ¿Qué pacientes o circunstancias tienen un alto riesgo de DRP o ADE?
• ¿Cuál es el tiempo que se dedica a la conciliación de la medicación centrada en el paciente, el asesoramiento al alta, la revisión de la medicación intermedia?

Diseño Se realizará un estudio prospectivo multicéntrico de antes y después. Cada uno de los 4-6 centros participantes ha seleccionado una sala predefinida, a saber, servicio de urgencias, medicina interna, neurología, cirugía o cardiología. Se planea incluir 300 pacientes por tipo de sala, comprendiendo tanto el período anterior como el posterior. Así, se incluyen 150 pacientes por brazo por sala.

En primer lugar, durante un período de 3 a 4 meses se realizarán evaluaciones de referencia en cada hospital de las salas participantes (grupo de control o atención habitual). En segundo lugar, la intervención se implementa en todas las salas de estudio incluidas, después de una breve formación de los equipos de farmacia del hospital. Finalmente, durante la fase de intervención de 3 a 4 meses, se incluyen pacientes. Ambos grupos tienen un período de seguimiento de 6 meses.