Фармацевтическая группа вмешательства на базе больниц (PITH) для исследования людей: влияние на клинические и экономические результаты (PITH)

В своем отчете за 2006 год «Предотвращение ошибок при приеме лекарств» Институт медицины (IOM) подсчитал, что в Соединенных Штатах ежегодно происходит более 1,5 миллиона нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств. В среднем каждый больничный пациент ежедневно допускает по крайней мере одну лекарственную ошибку. Медикаментозные ошибки являются частой причиной ADE.

ПНР обычно определяют как «любую травму, вызванную приемом лекарств, включая их пропуск». Это может произойти как неизбежный результат фармакологического действия (более известный как побочный эффект или нежелательная реакция на лекарство (НЛР)) или из-за способа применения лекарственного средства (лекарственная ошибка или предотвратимое ННВ). НПР можно рассматривать как верхушку айсберга, включающую все проблемы, связанные с медикаментозной терапией, также известные как проблемы, связанные с лекарственными препаратами (ДРП). Это означает, что помимо ADE, DRP включают в себя другие проблемы, связанные с лекарствами, такие как ADR, ошибки в лечении, несоблюдение и неадекватное использование лекарства пациентом. Все эти события могут нанести вред пациенту.

Широкие различия распространенности нежелательных явлений, обнаруженные в литературе, могут быть объяснены различиями в условиях исследования, изучаемой популяции, исходах (нежелательные нежелательные явления, нежелательные явления или и то, и другое) и методе сбора данных. Трудно предсказать, кто, когда и от какого лекарства будет страдать от ADE. Исследования еще не выявили каких-либо действительных предикторов события. Характеристики пациентов в настоящее время не являются полезными предикторами ADE, потому что пациенты, перенесшие ADE, представляют собой неоднородную группу. Хотя пожилой возраст, тяжесть заболевания, интенсивность лечения и полипрагмазия были связаны с нежелательными явлениями, не известно причинно-следственной связи между пациентами, страдающими нежелательными явлениями, и возрастом, сопутствующими заболеваниями или количеством принимаемых препаратов.

Примерно во время госпитализации от 15 до 72% вредных событий связаны с нежелательными явлениями и ошибками лечения. ПНР связаны со значительной заболеваемостью, повышенной смертностью и более длительным пребыванием в больнице и другими прямыми затратами. Почти 1% (0,946) пациентов, умерших при поступлении в отделение внутренних болезней, были связаны с употреблением одного или нескольких препаратов при таком поступлении. Кроме того, недавнее исследование среди 21 голландской больницы, проведенное Hoonhout et al. выявлено превышение продолжительности пребывания на 6,2 дня (95% ДИ 3,6,8,8) в результате нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств. Эта цифра сопоставима с американской ситуацией. Пациенты, страдающие от менее тяжелых НЯ (те, которые требовали изменения терапии или более длительного пребывания в стационаре), в среднем находились в стационаре 13 дней, а пациенты, не страдавшие НЯ, находились в среднем 5 дней.

В результате распространенные причины госпитализации включают предотвратимые нежелательные явления. Гиллеспи и др. исследовали влияние фармацевта отделения на госпитализацию пациентов в возрасте 80 лет и старше. Через 12 месяцев риск повторных госпитализаций, связанных с приемом лекарств, снизился в группе вмешательства с 80% ОШ 0,20 (95% ДИ 0,10, 0,41). Однако общее количество повторных госпитализаций (включая медикаментозное) показало очень сбалансированный результат как в группе вмешательства, так и в контрольной группе. Вообще говоря, очень немногие исследования показали статистически значимое влияние вмешательства(й) фармацевта на повторную госпитализацию. Факторы, влияющие на (повторную) госпитализацию, сложны и включают как минимум медицинские показания и возраст. Фармацевт показал себя очень эффективным в снижении количества DRP и ADE, но пока только несколько исследований установили его влияние на использование в здравоохранении. Недавний Кокрановский обзор по планированию выписки показал, что структурированный план выписки, адаптированный к индивидуальному пациенту, вероятно, приводит к небольшому сокращению продолжительности пребывания в больнице и частоты повторных госпитализаций для пожилых людей, поступивших в больницу. Это согласуется с результатами исследования Института улучшения здравоохранения: многогранная программа, включающая тесную координацию помощи в послеостром периоде, раннее наблюдение после выписки, расширенное обучение пациентов и обучение самоконтролю, снизила количество повторных госпитализаций.

По этой причине мы разработали многогранную программу, включающую ряд вмешательств: консультирование при поступлении, во время пребывания в больнице и при выписке и передача информации другим медицинским работникам.

Ключевым моментом в этом процессе вмешательства является медикаментозное примирение. Согласование лекарств описывается как «процесс получения полного и точного списка текущих домашних лекарств каждого пациента, включая название, дозировку, частоту и способ введения, и сравнения распоряжений врача о приеме, переводе и / или выписке с этим списком. ", с целью обеспечить пациентов правильными лекарствами. Объединенная международная комиссия (JCI), аккредитующий орган Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), обязала сверку лекарств быть ключом к сокращению ошибок, связанных с лекарствами, связанных с переходом в медицинские учреждения. В соответствии с зарубежными правилами голландские власти ввели аналогичный протокол с января 2011 года.

Вмешательства по согласованию лекарств, проводимые аптеками, часто практикуются (клиническими) фармацевтами и обученными техническими специалистами. Эффективность этих вмешательств оценивается в различных составах бригад: только техников или только фармацевтов и между этими формами, а также в амбулаторных и стационарных условиях. Многие из этих исследований оказались успешными в отношении значительного сокращения ошибок при лечении и влияния на клинический исход. Другие условия, с небольшими выборками и вмешательствами, особенно без передачи информации, оказались менее успешными, особенно в отношении экономических результатов. Интересно, что, хотя власти Нидерландов сделали согласование лекарств обязательной частью здравоохранения, было проведено мало исследований для измерения эффекта этого вмешательства.

Таким образом, влияние вмешательств аптечной бригады в больнице на количество незапланированных повторных госпитализаций и нежелательных явлений или на частоту вреда, связанного с приемом лекарств в результате нежелательных явлений, неоднозначно или неизвестно. Кроме того, ни в одном исследовании не изучалась степень, в которой фармацевты могут выявлять и уменьшать побочные эффекты и нежелательные явления среди пациентов, госпитализированных как в экстренном, так и в плановом порядке. Кроме того, существуют очень ограниченные данные о различиях в распространенности побочных реакций и нежелательных явлений между исследовательскими палатами. Таким образом, представляется, что эти темы еще предстоит рассмотреть.

Поэтому проводится исследование, чтобы установить влияние команды больничной аптеки на количество и экономический эффект незапланированных повторных госпитализаций. Определить независимый вклад различных факторов в первичную конечную точку, возраст, пол, индекс коморбидности Чарльсона, функцию почек, местонахождение больницы, тип отделения, госпитализацию за 6 месяцев до госпитализации, качество жизни (EuroQoL D5), посев на В логистический регрессионный анализ будет включена удовлетворенность пациентов и медицинских работников, а также использование препаратов высокого риска. Кроме того, будет рассчитана частота возникновения НРП и НПР с акцентом на снижение частоты НПР и времени, затрачиваемого командой аптеки, с последующими затратами на предотвращение НПР и НПР по сравнению с обычной фармацевтической помощью. Будут изучены другие виды медицинского применения, такие как посещения отделений неотложной помощи, продолжительность пребывания в стационаре, консультации врачей общей практики и потребление лекарств в период после выписки.

Вопросы исследования:

• Влияет ли введение протоколизированной службы согласования лекарств и выписки бригадой больничной аптеки на количество незапланированных повторных госпитализаций и нежелательных явлений?
• Какие DRP происходят и как часто происходят DRP? Какие DRP тесно связаны с незапланированными реадмиссиями и ADE?
• Влияет ли внедрение протокольного согласования лекарств бригадой больничной аптеки на расходы по страхованию, вызванные сокращением продолжительности пребывания в больнице, количества незапланированных повторных госпитализаций или повторных госпитализаций, неотложных посещений, посещений врача общей практики, прямых затрат на лекарства в течение 14 дней, 3 и 6 месяцев после приема индекса? Можем ли мы извлечь из этой информации, каковы затраты на предотвращение ADE?
• Изменилась ли удовлетворенность включенными пациентами информацией о лекарствах по сравнению с контролем?
• Изменилась ли удовлетворенность введением фармацевтической бригады для согласования лекарств медицинских работников по сравнению с контрольной группой?
• Какие пациенты или обстоятельства подвержены высокому риску DRP или ADE?
• Сколько времени тратится на согласование лекарств, ориентированных на пациента, консультирование при выписке, промежуточный обзор лекарств?

Дизайн Будет проведено многоцентровое проспективное исследование до и после. Каждый из 4-6 участвующих центров выбрал предварительно определенное отделение, а именно отделение неотложной помощи, внутреннюю медицину, неврологию, хирургию или кардиологию. Планируется включить по 300 пациентов в каждом отделении, включая до- и послеоперационный период. Таким образом, включено 150 пациентов на группу в каждой палате.

Во-первых, в течение периода от 3 до 4 месяцев будут проводиться базовые оценки в каждой больнице в участвующих отделениях (контрольная группа или группа обычного ухода). Во-вторых, вмешательство осуществляется во всех включенных учебных отделениях после краткого обучения бригад больничных аптек. Наконец, в течение 3–4-месячной фазы вмешательства включаются пациенты. Обе группы имеют период наблюдения 6 месяцев.