Pharmacy Intervention Team 병원 기반(PITH) for People 연구: 임상 및 경제적 결과에 미치는 영향 (PITH)

2006년 보고서 "Preventing Medication Errors"에서 Institute of Medicine(IOM)은 미국에서 매년 150만 건 이상의 약물 부작용(ADE)이 발생한다고 추정했습니다. 평균적으로 모든 병원 환자는 매일 적어도 한 번은 투약 오류를 겪습니다. 투약 오류는 ADE의 빈번한 원인입니다.

ADE는 일반적으로 '부작위를 포함한 약물 사용으로 인한 모든 부상'으로 정의됩니다. 이것은 약리 작용의 피할 수 없는 결과(부작용 또는 약물 부작용(ADR)으로 더 잘 알려져 있음) 또는 약물이 적용되는 방식(투약 오류 또는 예방 가능한 ADE)으로 발생할 수 있습니다. ADE는 약물 관련 문제(DRP)라고도 하는 약물 치료와 관련된 모든 문제를 포함하는 빙산의 꼭대기로 간주될 수 있습니다. 즉, ADE 외에도 DRP에는 ADR, 투약 오류, 비지속성 및 환자의 부적절한 약물 사용과 같은 다른 투약 관련 문제가 포함됩니다. 이러한 모든 사건은 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다.

문헌에서 발견된 ADE 유병률의 다양한 변화는 연구 설정, 연구 모집단, 결과(ADR, ADE 또는 둘 다) 및 데이터 수집 방법의 차이로 설명할 수 있습니다. 누가 ADE를 겪게 될지, 언제, 어떤 약물이 어려운지 예상합니다. 연구는 아직 이벤트의 유효한 예측자를 식별하지 못했습니다. ADE를 겪은 환자는 동질적이지 않은 그룹이기 때문에 환자 특성은 현재 ADE의 유용한 예측 인자가 아닙니다. 고령, 질병의 중증도, 치료 강도 및 다약제 사용이 ADE와 관련이 있지만 ADE를 앓고 있는 환자와 연령, 동반이환 또는 투여받은 약물 수 사이에 인과관계가 존재하는 것으로 알려져 있지 않습니다.

입원 시 유해 사건의 15~72%는 ADE 및 투약 오류로 인한 것입니다. ADE는 상당한 이환율, 사망률 증가, 입원 기간 연장 및 기타 직접 비용과 관련이 있습니다. 내과 입원 중 사망한 환자의 거의 1%(0,946)가 이번 입원 중 하나 이상의 약물 사용과 관련이 있었습니다. 또한 Hoonhout et al. 6,2일의 초과 체류 기간을 나타냄(95% CI 3.6,8.8) 약물 관련 부작용의 결과로. 이 수치는 미국의 상황과 비슷합니다. 덜 심각한 ADE(치료법 변경 또는 더 긴 입원이 필요한 환자)로 고통받는 환자는 평균 입원 기간이 13일이었고 ADE를 겪지 않은 환자는 평균 입원 기간이 5일이었습니다.

그 결과, 일반적인 입학 이유에는 피할 수 있는 ADE가 포함됩니다. Gillespiet al. 80세 이상의 환자들 사이에서 병동 기반 약사가 병원 입원에 미치는 영향을 조사했습니다. 12개월 후 중재 그룹에서 약물 관련 재입원 위험이 80% OR 0.20(95% CI 0.10, 0.41)으로 감소했습니다. 그러나 총 재입원 횟수(약물 관련 포함)는 중재군과 대조군 모두에서 매우 균형 잡힌 결과를 보였습니다. 일반적으로 약사 개입이 병원 재입원에 미치는 통계적 유의미한 영향을 보여준 연구는 거의 없습니다. (재)입원에 영향을 미치는 요인은 복잡하며 적어도 의학적 상태와 연령을 포함합니다. 약사는 DRP 및 ADE의 수를 줄이는 데 매우 효과적인 것으로 나타났지만 지금까지 의료 활용에 대한 영향을 확립한 연구는 거의 없습니다. 퇴원 계획에 대한 최근 Cochrane 검토에서는 개별 환자에게 맞춤화된 구조화된 퇴원 계획이 병원에 입원한 노인의 입원 기간 및 재입원율을 약간 감소시킬 수 있다고 밝혔습니다. 이는 의료개선연구소(Institute for Healthcare Improvement) 설문조사 결과와 일치합니다. 재입원 횟수.

이러한 이유로 우리는 입원, 입원 중, 퇴원 상담 및 다른 의료 전문가를 위한 정보 전달과 같은 일련의 개입으로 구성된 다각적인 프로그램을 설계했습니다.

이 개입 과정의 핵심은 약물 조정입니다. 약물 조정은 "이름, 복용량, 빈도 및 투여 경로를 포함하여 각 환자의 현재 가정 약물에 대한 완전하고 정확한 목록을 얻고 의사의 입원, 이전 및/또는 퇴원 명령을 해당 목록과 비교하는 프로세스"로 설명됩니다. ", 환자에게 올바른 약물을 제공하는 것을 목표로합니다. 세계보건기구(WHO)의 인증 기관인 JCI(Joint Commission International)는 의료 환경 전환과 관련된 투약 오류를 줄이기 위한 핵심으로 투약 조정을 의무화했습니다. 해외 규정에 따라 네덜란드 당국은 2011년 1월부터 유사한 프로토콜을 명령했습니다.

약국 중심의 약물 조정 개입은 종종 (임상) 약사 및 숙련된 기술자가 실시합니다. 이러한 개입의 효능은 팀의 다양한 구성에서 평가됩니다: 기술자만 또는 약사만 그리고 이러한 형태 사이는 물론 외래 및 병원 환경에서도 평가됩니다. 이러한 연구 중 다수는 투약 오류의 상당한 감소와 임상 결과에 미치는 영향과 관련하여 성공적인 것으로 밝혀졌습니다. 작은 샘플과 정보의 전환이 없는 특정 개입이 있는 다른 설정은 특히 경제적 결과와 관련하여 덜 번창하는 것으로 나타났습니다. 흥미롭게도, 네덜란드 당국은 의료의 필수 부분으로 약물 조정을 의무화했지만 이 개입의 효과를 측정하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.

따라서 계획되지 않은 재입원 및 ADE의 수 또는 ADE로 인한 약물 관련 피해의 빈도에 대한 병원 기반 약국 팀의 개입 효과는 혼합되거나 알려지지 않았습니다. 또한 급성 입원 환자와 선택적 입원 환자 모두에서 약사에 의해 ADR과 ADE가 감지되고 감소될 수 있는 정도를 다룬 연구는 없습니다. 또한 병동 간 ADR과 ADE의 유병률 차이에 관한 데이터는 매우 제한적입니다. 따라서 이러한 주제는 여전히 다루어야 할 것으로 보입니다.

따라서 계획되지 않은 재입원의 수와 경제적 영향에 대한 병원 약국 팀의 영향을 확립하기 위한 연구가 수행됩니다. 1차 종료점에 대한 다양한 요인의 독립적 기여도를 결정하기 위해 연령, 성별, Charlson Co-morbidity index, 신장 기능, 병원 위치, 병동 유형, 지수 입원 6개월 전 입원, 삶의 질(EuroQoL D5), 병동, 환자 및 의료 전문가 만족도 및 고위험 약물 사용이 로지스틱 회귀 분석에 포함됩니다. 또한, DRP 및 ADE의 발생, ADE의 빈도 감소 및 약국 팀이 소요하는 시간 감소에 초점을 두고 일반적인 약제 치료와 비교하여 예방된 ADE 및 DRP당 후속 비용이 계산됩니다. 응급실 방문, 입원 기간, 일반의 상담 및 퇴원 후 약물 소비와 같은 기타 의료 사용이 연구됩니다.

연구 질문은 다음과 같습니다.

• 병원 약국 팀에 의한 프로토콜화된 약물 조정 및 퇴원 서비스의 도입이 계획되지 않은 재입원 및 ADE의 수에 영향을 줍니까?
• 어떤 DRP가 발생하며 DRP는 얼마나 자주 발생합니까? 계획되지 않은 재입원 및 ADE와 높은 상관관계가 있는 DRP는 무엇입니까?
• 병원 약팀에 의한 프로토콜화된 약물 조정의 도입이 입원 기간, 계획되지 않은 재입원 또는 재입원 횟수, 응급 방문, 일반의 방문, 14일 이내의 직접 의료 비용 감소로 인한 보험 비용에 영향을 줍니까? 인덱스 입학 후 몇 달? 이 정보에서 예방된 ADE당 비용을 추출할 수 있습니까?
• 포함된 환자의 의약품에 대한 정보에 대한 만족도가 대조군과 비교하여 변경되었습니까?
• 의료인의 복약조화를 위한 약제팀 도입에 대한 만족도가 대조군에 비해 달라졌는가?
• DRP 또는 ADE의 위험이 높은 환자 또는 상황은 무엇입니까?
• 환자 중심의 약물 조정, 퇴원 상담, 중간 약물 검토에 소요되는 시간은 얼마입니까?

디자인 다기관 전향적, 전후 연구가 수행됩니다. 4-6개의 참여 센터는 각각 응급실, 내과, 신경과, 수술 또는 심장과와 같은 미리 정의된 병동을 선택했습니다. 와드 유형당 300명의 환자가 포함될 예정이며, 전후 기간을 모두 포함합니다. 따라서 병동당 팔당 150명의 환자가 포함됩니다.

먼저 참여 병동의 각 병원에서 3~4개월 동안 기본 평가가 수행됩니다(대조군 또는 일반 치료 그룹). 두 번째로, 개입은 병원 약국 팀에 대한 간략한 교육 후 포함된 모든 연구 병동에서 구현됩니다. 마지막으로 3~4개월 개입 단계 동안 환자가 포함됩니다. 두 그룹 모두 6개월의 후속 조치 기간이 있습니다.