Pharmacy Intervention Team Hospital-based (PITH) for People -tutkimus: Vaikutus kliinisiin ja taloudellisiin tuloksiin (PITH)

Vuoden 2006 raportissaan "Preventing Medicination Errors" Institute of Medicine (IOM) arvioi, että Yhdysvalloissa tapahtuu vuosittain yli 1,5 miljoonaa haittavaikutusta (ADE). Keskimäärin jokainen sairaalapotilas joutuu päivittäin vähintään yhden lääkitysvirheen kohteeksi. Lääkitysvirheet ovat yleinen ADE:n syy.

ADE:t määritellään yleensä "kaikki lääkkeen käytöstä johtuvat vammat, mukaan lukien laiminlyönti". Tämä voi tapahtua väistämättömänä seurauksena farmakologisesta vaikutuksesta (tunnetaan paremmin nimellä sivuvaikutus tai haittavaikutus (ADR)) tai lääkkeen käyttötavasta (lääkitysvirhe tai ehkäistävissä oleva ADE). ADE-lääkkeitä voidaan pitää jäävuoren huipuna, joka sisältää kaikki lääkehoitoon liittyvät ongelmat, jotka tunnetaan myös nimellä Drug-Related Problems (DRP:t). Tämä tarkoittaa, että ADE-lääkkeiden lisäksi DRP:t sisältävät muita lääkitykseen liittyviä ongelmia, kuten ADR:t, lääkitysvirheet, hoitoon sitoutumatta jättäminen ja potilaan lääkkeen riittämätön käyttö. Kaikki nämä tapahtumat voivat aiheuttaa vahinkoa potilaalle.

Kirjallisuudessa havaittu ADE:n esiintyvyyden suuri vaihtelu voidaan selittää eroilla tutkimusympäristössä, tutkimuspopulaatiossa, tuloksissa (haittavaikutukset, ADE:t tai molemmat) ja tiedonkeruumenetelmässä. On vaikea ennakoida, kuka kärsii ADE:stä, milloin ja mistä lääkityksestä. Tutkimus ei ole vielä löytänyt päteviä tapahtuman ennustajia. Potilaiden ominaisuudet eivät tällä hetkellä ole hyödyllisiä ADE:n ennustajia, koska potilaat, jotka ovat kärsineet ADE:stä, ovat epähomogeeninen ryhmä. Vaikka vanhempi ikä, sairauden vakavuus, hoidon intensiteetti ja monihoito on yhdistetty ADE-lääkkeisiin, ei tiedetä olevan syy-seuraussuhdetta ADE-potilaiden ja iän, komorbiditeetin tai vastaanotettujen lääkkeiden lukumäärän välillä.

Sairaalahoidon aikana 15–72 % haitallisista tapahtumista johtuu ADE:stä ja lääkitysvirheistä. ADE-taudit liittyvät huomattavaan sairastuvuuteen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja pidempään sairaalahoitoon ja muihin suoriin kustannuksiin. Lähes 1 % (0 946) potilaista, jotka kuolivat vastaanoton aikana sisätautiosastolle, liittyivät yhden tai useamman lääkkeen käyttöön tämän vastaanoton aikana. Lisäksi Hoonhout et al.:n äskettäinen tutkimus 21 hollantilaisen sairaalan kesken. paljasti yli 6,2 päivän oleskelun (95 % CI 3,6, 8,8) lääkitykseen liittyvien haittatapahtumien seurauksena. Tämä luku on verrattavissa Yhdysvaltojen tilanteeseen. Potilaiden, jotka kärsivät lievemmistä ADE-oireista (jotka vaativat hoidon muutosta tai pidempää sairaalahoitoa), keskimääräinen oleskelu oli 13 päivää, ja potilailla, jotka eivät kärsineet ADE:stä, keskimääräinen oleskelu 5 päivää.

Tämän seurauksena yleisiä syitä pääsyyn ovat vältettävissä olevat ADE:t. Gillespie et ai. tutki osastolla toimivan apteekin vaikutusta sairaalahoitoon 80-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden keskuudessa. 12 kuukauden jälkeen lääkitykseen liittyvien takaisinottoriskien riski oli pienentynyt interventioryhmässä 80 % OR 0,20 (95 % CI 0,10, 0,41). Takaisinottojen kokonaismäärä (mukaan lukien lääkitykseen liittyvät) osoitti kuitenkin erittäin tasapainoista lopputulosta sekä interventio- että kontrolliryhmässä. Yleisesti ottaen hyvin harvat tutkimukset ovat osoittaneet farmaseutin interventioiden tilastollisesti merkittävän vaikutuksen sairaalan takaisinottoon. Sairaalahoitoon (uudelleen) vaikuttavat tekijät ovat monimutkaisia ​​ja sisältävät ainakin sairauden ja iän. Apteekkari on osoittautunut erittäin tehokkaaksi vähentämään DRP:iden ja ADE:iden määrää, mutta vain harvat tutkimukset ovat osoittaneet vaikutuksen terveydenhuollon käyttöön. Äskettäinen Cochranen kotiutussuunnittelua koskeva katsaus paljasti, että yksittäiselle potilaalle räätälöity jäsennelty kotiutussuunnitelma lyhentää todennäköisesti vähän sairaalahoidon kestoa ja ikääntyneiden takaisinottoastetta. Tämä on linjassa Healthcare Improvement -instituutin tutkimuksen tulosten kanssa: monipuolinen ohjelma, joka sisältää hoidon tiiviin koordinoinnin akuutin jälkeisenä aikana, varhaisen kotiutuksen jälkeisen seurannan, tehostetun potilaskoulutuksen ja itsehoitokoulutuksen, vähensi uudelleensairaalahoitojen määrä.

Tästä syystä suunnittelimme monipuolisen ohjelman, joka sisältää sarjan interventioita: vastaanottoon, sairaalahoidon aikana sekä kotiuttamisen yhteydessä neuvontaa ja tiedonvälitystä muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Avain tässä interventioprosessissa on lääkityssovitus. Lääkityksen yhteensovittamista kuvataan "prosessiksi, jossa hankitaan täydellinen ja tarkka luettelo kunkin potilaan nykyisistä kotilääkkeistä, mukaan lukien nimi, annos, tiheys ja antotapa, ja verrataan lääkärin vastaanotto-, siirto- ja/tai kotiutusmääräyksiä tähän luetteloon. ", jonka tavoitteena on tarjota potilaille oikeat lääkkeet. Joint Commission International (JCI), Maailman terveysjärjestön (WHO) akkreditoiva viranomainen, on valtuuttanut lääkitysten yhteensovittamisen avainasemassa pyrittäessä vähentämään lääkitysvirheitä, jotka liittyvät siirtymiseen terveydenhuollon ympäristöissä. Ulkomaisten säännösten mukaisesti Alankomaiden viranomaiset ovat käskeneet vastaavan pöytäkirjan tammikuusta 2011 lähtien.

Apteekkilähtöisiä lääkkeiden yhteensovittamistoimenpiteitä harjoittavat usein (kliiniset) proviisorit ja koulutetut teknikot. Näiden interventioiden tehokkuutta arvioidaan erilaisissa ryhmissä: vain teknikoissa tai vain proviisoreissa ja näiden välissä sekä avohoidossa ja sairaalaympäristössä. Monien näistä tutkimuksista todettiin onnistuneiksi lääkitysvirheiden merkittävän vähentämisen ja kliinisten tulosten vaikutuksen osalta. Muut ympäristöt, joissa oli pieniä otoksia ja interventioita erityisesti ilman tiedonsiirtoa, näyttivät olevan vähemmän kukoistavia erityisesti taloudellisten tulosten suhteen. Mielenkiintoista on, että vaikka Alankomaiden viranomaiset ovat velvoittaneet lääkityksen yhteensovittamisen pakolliseksi osaksi terveydenhuoltoa, tämän toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi on tehty vain vähän tutkimuksia.

Siksi sairaalassa toimivan apteekkitiimin toimenpiteiden vaikutukset suunnittelemattomien uudelleensairaalahoitojen ja ADE:iden määrään tai ADE:n aiheuttamien lääkkeisiin liittyvien haittojen esiintymistiheyteen ovat sekalaisia ​​tai tuntemattomia. Lisäksi missään tutkimuksissa ei ole käsitelty sitä, missä määrin apteekkihenkilöstö pystyy havaitsemaan ja vähentämään haittavaikutuksia ja haittavaikutuksia sekä akuuttien että valikoivasti vastaanotettujen potilaiden keskuudessa. Myös haittavaikutusten ja haittavaikutusten esiintyvyyden eroista tutkimusosastojen välillä on hyvin vähän tietoa. Vaikuttaa siis siltä, ​​että näitä aiheita on vielä käsiteltävä.

Siksi tehdään tutkimus, jossa selvitetään sairaala-apteekkiryhmän vaikutusta suunnittelemattomien uudelleensairaalahoitojen määrään ja taloudellisiin vaikutuksiin. Eri tekijöiden riippumattoman vaikutuksen määrittäminen ensisijaiseen päätetapahtumaan, ikä, sukupuoli, Charlsonin rinnakkaissairausindeksi, munuaisten toiminta, sairaalapaikka, osastotyyppi, vastaanotto 6 kuukautta ennen indeksihoitoon tuloa, elämisen laatu (EuroQoL D5), kulttuuri Osaston, potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys ja riskilääkkeiden käyttö sisällytetään logistiseen regressioanalyysiin. Lasketaan myös DRP:n ja ADE:n esiintyminen, jossa keskitytään ADE:n esiintymistiheyden ja apteekkitiimin käyttämän ajan vähentämiseen sekä siitä aiheutuvat kustannukset estettyä ADE:tä ja DRP:tä kohti verrattuna tavanomaiseen lääkehoitoon. Muut terveydenhuollon käyttötavat, kuten ensiapukäynnit, oleskelun kesto, yleislääkärin konsultaatiot ja lääkkeiden kulutus kotiutuksen jälkeisenä aikana, tutkitaan.

Tutkimuskysymykset ovat:

• Vaikuttaako sairaala-apteekkitiimin protokollapohjaisen lääkityssovittelu- ja kotiutuspalvelun käyttöönotto suunnittelemattomien uudelleensairaalahoitojen ja ADE-tapahtumien määrään?
• Mitä DRP:itä esiintyy ja kuinka usein DRP:itä esiintyy? Mitkä DRP:t korreloivat voimakkaasti suunnittelemattomien takaisinottojen ja ADE:iden kanssa?
• Vaikuttaako sairaala-apteekkitiimin toteuttama protokollapohjaisen lääkityksen yhteensovittaminen vakuutuskustannuksiin, jotka aiheutuvat sairaalahoidon pituuden lyhenemisestä, suunnittelemattomien uudelleensairaala- tai takaisinottokertojen määrästä, ensiapukäynneistä, yleislääkärikäynneistä, suorista lääkekustannuksista 14 päivän sisällä, 3 ja 6 kuukautta indeksin hyväksymisen jälkeen? Voimmeko poimia näistä tiedoista, mitkä ovat kustannukset estettyä ADE:tä kohden?
• Onko mukana olevien potilaiden tyytyväisyys lääketietoihin muuttunut kontrolliin verrattuna?
• Onko tyytyväisyys terveydenhuollon ammattilaisten lääkityssovittelun lääketiimin käyttöönotosta muuttunut kontrolliin verrattuna?
• Millä potilailla tai olosuhteilla on suuri DRP- tai ADE-riski?
• Kuinka paljon aikaa kuluu potilaskeskeiseen lääkityssovitteluun, kotiutusneuvontaan, lääkityksen väliarviointiin?

Suunnittelu Tehdään monen keskuksen tuleva ennen-jälkeen -tutkimus. Jokainen 4-6 osallistujakeskuksesta on valinnut ennalta määritellyn osaston, nimittäin ensiapuosaston, sisätautien, neurologian, kirurgian tai kardiologian. Osastotyyppiä kohden on tarkoitus ottaa mukaan 300 potilasta, jotka kattavat sekä ennen- että jälki-jaksot. Mukana on siis 150 potilasta käsivartta kohti osastoa kohti.

Ensin 3-4 kuukauden aikana suoritetaan perusarvioinnit kussakin osallistuvien osastojen sairaalassa (kontrolli- tai tavanomainen hoitoryhmä). Toiseksi interventio toteutetaan kaikilla mukana olevilla opintoosastoilla sairaalan apteekkiryhmien lyhyen koulutuksen jälkeen. Lopuksi potilaat otetaan mukaan 3-4 kuukauden interventiovaiheeseen. Molemmilla ryhmillä on 6 kuukauden seurantajakso.