a Pharmacy Intervention Team Hospital-based (PITH) for People Study: Hatás a klinikai és gazdasági eredményekre (PITH)

Az Institute of Medicine (IOM) 2006-os "Preventing Medicines Errors" című jelentésében becslése szerint több mint 1,5 millió gyógyszermellékhatás (ADE) fordul elő évente az Egyesült Államokban. Átlagosan minden kórházi beteg naponta legalább egy gyógyszeres hibának van kitéve. A gyógyszeres kezelési hibák az ADE-k gyakori okai.

Az ADE-t általában úgy definiálják, mint „bármilyen gyógyszerhasználatból eredő sérülést, beleértve a kihagyást is”. Ez előfordulhat a farmakológiai hatás elkerülhetetlen eredményeként (ismertebb nevén mellékhatás vagy gyógyszermellékhatás (ADR)), vagy a gyógyszer alkalmazási módja (gyógyszeres hiba vagy megelőzhető ADE). Az ADE-k a jéghegy csúcsának tekinthetők, amelyek a gyógyszeres terápiával kapcsolatos összes problémát tartalmaznak, más néven gyógyszerrel kapcsolatos problémák (DRP-k). Ez azt jelenti, hogy az ADE-k mellett a DRP-k más, gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémákat is tartalmaznak, mint például a gyógyszermel kapcsolatos mellékhatások, a gyógyszerelési hibák, a be nem tartás és a gyógyszer nem megfelelő használata a beteg részéről. Mindezek az események károsíthatják a beteget.

Az ADE prevalenciájában az irodalomban fellelhető nagy eltérések a vizsgálati környezet, a vizsgálati populáció, az eredmények (ADR-ek, ADE-k vagy mindkettő) és az adatgyűjtési módszer különbségeivel magyarázhatók. Nehéz előre megjósolni, hogy ki, mikor és milyen gyógyszertől fog szenvedni ADE-ben. A kutatás még nem azonosította az esemény érvényes előrejelzőjét. A betegek jellemzői jelenleg nem jó előrejelzői az ADE-nek, mivel az ADE-ben szenvedő betegek nem homogén csoportot alkotnak. Bár az idősebb kor, a betegség súlyossága, a kezelés intenzitása és a több gyógyszeres kezelés összefüggésbe hozható az ADE-kkel, nem ismert ok-okozati összefüggés az ADE-ben szenvedő betegek és az életkor, a komorbiditás vagy a kapott gyógyszerek száma között.

A kórházi kezelés körül a káros események 15-72%-a az ADE-nek és a gyógyszerelési hibának tulajdonítható. Az ADE-k jelentős morbiditással, megnövekedett mortalitással, hosszabb kórházi tartózkodással és egyéb közvetlen költségekkel járnak. A belgyógyászati ​​osztályon elhunyt betegek közel 1%-a (0946) egy vagy több gyógyszer szedésével függött össze a felvétel során. Ezenkívül Hoonhout és munkatársai egy közelmúltbeli vizsgálatot végeztek 21 holland kórház között. 6,2 napos hosszabb tartózkodást mutatott ki (95% CI 3,6, 8,8) a gyógyszeres kezeléssel összefüggő nemkívánatos események következtében. Ez a szám az amerikai helyzethez hasonlítható. A kevésbé súlyos ADE-ben szenvedő betegek (azok, amelyek terápiaváltást vagy hosszabb kórházi tartózkodást igényeltek) átlagosan 13 napig, míg a nem szenvedő betegek átlagosan 5 napig tartózkodtak.

Ennek eredményeként a felvétel gyakori okai közé tartoznak az elkerülhető ADE-k. Gillespie et al. Egy osztályon dolgozó gyógyszerész hatását vizsgálta a 80 éves és idősebb betegek kórházi felvételére. 12 hónap elteltével a gyógyszeres kezeléssel összefüggő visszafogadások kockázata az intervenciós csoportban 80%-kal OR 0,20-ra csökkent (95%-os CI 0,10, 0,41). A visszafogadások teljes száma (beleértve a gyógyszeres kezelést is) azonban nagyon kiegyensúlyozott eredményt mutatott mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban. Általánosságban elmondható, hogy nagyon kevés tanulmány mutatta ki a gyógyszerészi beavatkozás(ok) statisztikailag szignifikáns hatását a kórházi visszafogadásra. A (újra) kórházi kezelést befolyásoló tényezők összetettek, és magukban foglalják legalább az egészségügyi állapotokat és az életkort. A gyógyszerész nagyon hatékonynak bizonyult a DRP-k és az ADE-k számának csökkentésében, de ez idáig csak kevés tanulmány mutatott ki hatást az egészségügyi ellátás igénybevételére. Az elbocsátási tervezésről szóló közelmúltbeli Cochrane-felülvizsgálat feltárta, hogy az egyes betegekre szabott, strukturált elbocsátási terv valószínűleg kismértékben csökkenti a kórházi tartózkodás időtartamát és a kórházba kerülő idősek visszafogadási arányát. Ez összhangban van az Egészségügyi Fejlesztési Intézet felmérésének eredményeivel: a posztakut időszak ellátásának szoros koordinációját, a korai elbocsátás utáni nyomon követést, a fokozott betegoktatást és önmenedzselési képzést magában foglaló, sokrétű program csökkentette a betegellátást. rehospitalizációk száma.

Emiatt egy sokrétű programot dolgoztunk ki, amely egy sor beavatkozást tartalmaz: a felvételkor, a kórházi tartózkodás alatt, valamint a hazabocsátáskor tanácsadás és információátadás más egészségügyi szakemberek számára.

Ennek a beavatkozási folyamatnak a kulcsa a gyógyszeres megbékélés. A gyógyszeres összeegyeztetést úgy írják le, mint "az a folyamat, amelynek során teljes és pontos listát készítenek az egyes betegek aktuális otthoni gyógyszereiről – beleértve a nevet, az adagot, a gyakoriságot és a beadási módot –, és összehasonlítják az orvos felvételi, áthelyezési és/vagy elbocsátási utasításait ezzel a listával. ", azzal a céllal, hogy megfelelő gyógyszereket biztosítsanak a betegeknek. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) akkreditáló hatósága, a Joint Commission International (JCI) a gyógyszeres kezelés összeegyeztetését bízta meg, mint kulcsot az egészségügyi intézmények átállásával kapcsolatos gyógyszerelési hibák csökkentésében. A tengerentúli szabályozással összhangban a holland hatóságok 2011 januárja óta hasonló protokollt vezettek be.

A gyógyszertár által vezérelt gyógyszeregyeztetési beavatkozásokat gyakran (klinikai) gyógyszerészek és képzett technikusok gyakorolják. Ezeknek a beavatkozásoknak a hatékonyságát különböző csoportok felépítésében értékelik: csak technikusok vagy csak gyógyszerészek, és ezen formák között, valamint ambuláns és kórházi körülmények között. E vizsgálatok közül sok sikeresnek bizonyult a gyógyszeres kezelési hibák számottevő csökkentése és a klinikai kimenetelre gyakorolt ​​hatás tekintetében. Más helyzetek, kis mintákkal és különösen az információátadás nélküli beavatkozásokkal, kifejezetten a gazdasági eredményeket illetően kevésbé virágzónak tűntek. Érdekes módon, bár a holland hatóságok kötelezővé tették a gyógyszeres kezelés egyeztetését az egészségügyi ellátás kötelező részeként, kevés tanulmányt végeztek e beavatkozás hatásának mérésére.

Ezért a kórházi gyógyszertári csapat beavatkozásainak hatása a nem tervezett újrahospitalizációk és az ADE-k számára vagy az ADE-k következtében fellépő, gyógyszeres kezeléssel összefüggő ártalmak gyakoriságára vegyes vagy ismeretlen. Ezen túlmenően egyetlen tanulmány sem foglalkozott azzal, hogy a gyógyszerészek milyen mértékben tudják kimutatni és csökkenteni a gyógyszerészek a mellékhatásokat és a mellékhatásokat mind az akutan, mind az elektíven felvett betegek körében. Emellett nagyon korlátozott adatok állnak rendelkezésre az ADR-ek és az ADE-k prevalenciájában mutatkozó különbségekről a vizsgálati osztályok között. Úgy tűnik tehát, hogy ezekkel a témákkal még foglalkozni kell.

Ezért egy tanulmányt végeznek annak megállapítására, hogy egy kórházi gyógyszertári csapat milyen hatással van a nem tervezett ismételt kórházi kezelések számára és gazdasági hatására. Különböző tényezők független hozzájárulásának meghatározása az elsődleges végponthoz, életkor, nem, Charlson komorbiditási index, vesefunkció, kórházi hely, osztálytípus, felvétel 6 hónappal az indexfelvétel előtt, életminőség (EuroQoL D5), kultúra Az osztály, a betegek és az egészségügyi szakemberek elégedettsége és a magas kockázatú gyógyszerek alkalmazása bekerül a logisztikus regressziós elemzésbe. Ezenkívül kiszámítják a DRP-k és ADE-k előfordulását, különös tekintettel az ADE-k gyakoriságának csökkentésére és a gyógyszertári csapat által eltöltött időre, valamint a megelőzött ADE-re és DRP-re vonatkozó költségeket a szokásos gyógyszerészeti ellátáshoz képest. Az egyéb egészségügyi felhasználásokat, például a sürgősségi osztály látogatásait, a tartózkodás időtartamát, a háziorvosi konzultációkat és a gyógyszerfogyasztást az elbocsátás utáni időszakban vizsgálják.

A kutatási kérdések a következők:

• Befolyásolja-e a nem tervezett újbóli kórházi kezelések és az ADE-k számát, ha a kórházi gyógyszertár csapata bevezeti a protokollos gyógyszeregyeztetési és elbocsátási szolgáltatást?
• Milyen DRP-k fordulnak elő, és milyen gyakran fordulnak elő DRP-k? Mely DRP-k állnak szoros összefüggésben a nem tervezett visszafogadással és az ADE-kkel?
• Befolyásolja-e a kórházi gyógyszertár csapat általi protokollos gyógyszeregyeztetés bevezetése a biztosítási költségeket, amelyeket a kórházi tartózkodás időtartamának csökkenése, a nem tervezett ismételt kórházi kezelések vagy visszafogadások száma, sürgősségi vizitek, háziorvosi látogatások, 14 napon belüli közvetlen gyógyszerköltség okoz, 3 és 6 hónapokkal az index felvétele után? Kivonhatjuk-e ebből az információból, hogy mekkora költségekkel jár egy megakadályozott ADE?
• Változott-e a bevont betegek gyógyszerekkel kapcsolatos információkkal való elégedettsége a kontrollhoz képest?
• Változott-e az egészségügyben dolgozók gyógyszeregyeztetését végző gyógyszerészi csapat bevezetésével kapcsolatos elégedettség a kontrollhoz képest?
• Mely betegeknél vagy körülmények között van nagy a DRP vagy az ADE kockázata?
• Mennyi időt fordítanak a betegközpontú gyógyszeregyeztetésre, az elbocsátási tanácsadásra, a köztes gyógyszeres felülvizsgálatra?

Tervezés Többközpontú prospektív, előtte-utána vizsgálatot végeznek. A résztvevő 4-6 központ mindegyike kiválasztott egy előre meghatározott osztályt, nevezetesen a sürgősségi osztályt, a belgyógyászatot, a neurológiát, a sebészetet vagy a kardiológiát. Osztálytípusonként 300 beteg bevonását tervezik, amely magában foglalja az előtti és utáni időszakot is. Így karonként 150 beteg osztályonként szerepel.

Először is, 3-4 hónapon keresztül kiindulási értékelést kell végezni a részt vevő osztályok minden egyes kórházában (kontroll vagy szokásos ellátási csoport). Másodszor, a beavatkozást a kórházi gyógyszertárak csoportjainak rövid oktatása után az összes bevont tanulóosztályon végrehajtják. Végül a 3-4 hónapos beavatkozási szakaszban a betegek is bevonásra kerülnek. Mindkét csoportban 6 hónapos követési időszak van.