studie Pharmacy Intervention Team Hospital (PITH) for People: Vliv na klinické a ekonomické výsledky (PITH)

Institut medicíny (IOM) ve své zprávě z roku 2006 „Preventing Medication Errors“ odhadl, že ve Spojených státech se ročně vyskytne více než 1,5 milionu nežádoucích účinků léků (ADE). Každý nemocniční pacient je v průměru každý den vystaven alespoň jedné chybě v medikaci. Chyby v medikaci jsou častou příčinou ADE.

ADE jsou obvykle definovány jako „jakékoli zranění způsobené užíváním léků, včetně vynechání“. K tomu může dojít jako nevyhnutelný důsledek farmakologického účinku (lépe známého jako vedlejší účinek nebo nežádoucí reakce na léčivo (ADR)) nebo způsobem aplikace léčiva (chyba při medikaci nebo ADE, kterému lze předejít). ADE lze považovat za vrchol ledovce obsahující všechny problémy spojené s lékovou terapií, také známé jako problémy související s drogami (DRPs). To znamená, že kromě ADE zahrnují DRP další problémy související s medikací, jako jsou nežádoucí účinky, chyby v medikaci, nedodržování a neadekvátní užívání léku pacientem. Všechny tyto události mohou pacienta poškodit.

Velké rozdíly v prevalenci ADE nalezené v literatuře lze vysvětlit rozdíly v uspořádání studie, studované populaci, výsledku (ADR, ADE nebo obojí) a metodě sběru dat. Předvídat, kdo bude trpět ADE, kdy a z jakých léků, je obtížné. Výzkum zatím neidentifikoval žádné platné prediktory události. Charakteristiky pacientů v současnosti nejsou užitečnými prediktory ADE, protože pacienti, kteří prodělali ADE, jsou nehomogenní skupinou. Ačkoli vyšší věk, závažnost onemocnění, intenzita léčby a poly-farmacie byly spojeny s ADE, není známo, že by mezi pacienty trpícími ADE a věkem, komorbiditou nebo počtem užívaných léků neexistoval žádný vztah příčiny a účinku.

Přibližně v době hospitalizace je 15 až 72 % škodlivých událostí přičítáno ADE a chybám v medikaci. ADE jsou spojeny se značnou morbiditou, zvýšenou mortalitou a delší dobou pobytu v nemocnici a dalšími přímými náklady. Téměř 1 % (0 946) pacientů, kteří zemřeli při příjmu na interní oddělení, bylo spojeno s užitím jednoho nebo více léků při tomto příjmu. Kromě toho nedávné šetření mezi 21 nizozemskými nemocnicemi provedené Hoonhoutem a kol. odhalili překročení délky pobytu 6,2 dne (95% CI 3,6,8,8) v důsledku nežádoucích účinků souvisejících s léky. Toto číslo je srovnatelné s americkou situací. Pacienti trpící méně závažnými ADE (ty, které vyžadovaly změnu terapie nebo delší pobyt v nemocnici) měli průměrnou dobu pobytu 13 dní a pacienti, kteří netrpěli ADE, měli průměrnou dobu pobytu 5 dní.

V důsledku toho mezi běžné důvody přijetí patří ADE, kterým se lze vyhnout. Gillespie a kol. zkoumali vliv lékárníka na oddělení na hospitalizaci u pacientů ve věku 80 let a více. Po 12 měsících bylo riziko opětovného přijetí souvisejícího s medikací v intervenční skupině sníženo o 80 % NEBO 0,20 (95% CI 0,10, 0,41). Celkový počet readmisí (včetně souvisejících s medikací) však ukázal velmi vyrovnaný výsledek jak v intervenční, tak v kontrolní skupině. Obecně řečeno, jen velmi málo studií prokázalo statisticky významný dopad zásahu(ů) lékárníka na opětovné přijetí do nemocnice. Faktory ovlivňující (opětovnou) hospitalizaci jsou komplexní a zahrnují minimálně zdravotní stav a věk. Lékárník se ukázal jako velmi účinný při snižování počtu DRP a ADE, ale jen málo studií dosud prokázalo vliv na využití zdravotní péče. Nedávný Cochranův přehled o plánování propuštění odhalil, že strukturovaný plán propuštění šitý na míru jednotlivému pacientovi pravděpodobně přináší malé zkrácení délky hospitalizace a četnosti opětovného přijetí pro starší lidi přijaté do nemocnice. To je v souladu s výsledky průzkumu Institute for Healthcare Improvement: mnohostranný program zahrnující úzkou koordinaci péče v postakutním období, časné sledování po propuštění, lepší vzdělávání pacientů a školení v oblasti sebeřízení snížil počet rehospitalizací.

Z tohoto důvodu jsme navrhli mnohostranný program zahrnující řadu intervencí: při přijetí, během pobytu v nemocnici a při propuštění, poradenství a přenos informací pro ostatní zdravotnické pracovníky.

Klíčem v tomto intervenčním procesu je sladění léků. Srovnání léků je popsáno jako „proces získání úplného a přesného seznamu aktuálních domácích léků každého pacienta – včetně názvu, dávkování, frekvence a způsobu podávání – a porovnání příkazů lékaře k přijetí, převozu a/nebo propuštění s tímto seznamem. “, s cílem poskytnout pacientům správné léky. Společná komise International (JCI), akreditační orgán Světové zdravotnické organizace (WHO), nařídila sladění léků jako klíč ke snížení chyb v podávání léků souvisejících s přechodem ve zdravotnickém prostředí. V souladu se zámořskými předpisy mají nizozemské úřady od ledna 2011 srovnatelný protokol.

Lékárenské medikamentózní intervence často praktikují (klinickí) lékárníci a vyškolení technici. Účinnost těchto intervencí se posuzuje v různých sestavách týmů: pouze technici nebo pouze farmaceuti a mezi těmito formami, stejně jako v ambulantním a nemocničním prostředí. Mnohé z těchto studií byly shledány úspěšnými, pokud jde o významné snížení chyb v medikaci a dopad na klinický výsledek. Jiná prostředí s malými vzorky a intervencemi zejména bez předávání informací se zdála méně vzkvétající, konkrétně pokud jde o ekonomické výsledky. Je zajímavé, že ačkoli nizozemské úřady nařídily sladění léků jako povinnou součást zdravotní péče, bylo provedeno jen málo studií, které by změřily účinek této intervence.

Proto jsou účinky intervencí nemocničního lékárenského týmu na počet neplánovaných rehospitalizací a ADE nebo četnost poškození souvisejících s medikací v důsledku ADE smíšené nebo neznámé. Kromě toho se žádné studie nezabývaly tím, do jaké míry mohou lékárníci detekovat a zmírnit nežádoucí účinky a nežádoucí účinky u akutně i elektivně přijatých pacientů. Existují také velmi omezené údaje týkající se rozdílů v prevalenci ADR a ADE mezi studijními odděleními. Zdá se tedy, že tato témata je stále třeba řešit.

Proto je provedena studie, která má zjistit dopad nemocničního lékárenského týmu na počet a ekonomický dopad neplánovaných rehospitalizací. Stanovit nezávislé příspěvky různých faktorů k primárnímu cíli, věk, pohlaví, Charlsonův index komorbidity, funkce ledvin, umístění nemocnice, typ oddělení, přijetí 6 měsíců před přijetím indexu, kvalita života (EuroQoL D5), kultura na Spokojenost oddělení, pacientů a zdravotníků a užívání vysoce rizikových léků bude zahrnuto do logistické regresní analýzy. Dále bude vypočítán výskyt DRP a ADE se zaměřením na snížení frekvence ADE a času stráveného lékárnickým týmem s následnými náklady na zabráněné ADE a DRP oproti běžné farmaceutické péči. Budou studována další využití ve zdravotnictví, jako jsou návštěvy na pohotovosti, délka pobytu, konzultace s praktickým lékařem a spotřeba léků během období po propuštění.

Výzkumné otázky jsou:

• Ovlivňuje zavedení protokolované medikace a propouštěcí služby týmem nemocniční lékárny počet neplánovaných rehospitalizací a ADE?
• Jaké DRP se vyskytují a jak často se vyskytují? Které DRP vysoce korelují s neplánovanými readmisemi a ADE?
• Ovlivňuje zavedení protokolárního sladění léků týmem nemocniční lékárny náklady na pojištění způsobené zkrácením délky hospitalizace, počtu neplánovaných rehospitalizací nebo readmisí, návštěv na pohotovosti, návštěv praktického lékaře, přímých nákladů na léky do 14 dnů, 3. a 6. měsíce po přijetí indexu? Můžeme z těchto informací vyčíst, jaké jsou náklady na zabráněnou ADE?
• Změnila se spokojenost s informacemi o lécích zařazených pacientů oproti kontrole?
• Změnila se oproti kontrole spokojenost se zavedením farmaceutického týmu pro medikační slaďování zdravotníků?
• Kteří pacienti nebo okolnosti jsou vystaveni vysokému riziku DRP nebo ADE?
• Jaký je čas strávený srovnáváním medikace zaměřeným na pacienta, poradenstvím při propouštění, průběžnou kontrolou medikace?

Design Bude provedena multicentrická prospektivní studie před-po. Každé ze 4-6 zúčastněných center si vybralo předem definované oddělení, a to urgentní příjem, internu, neurologii, chirurgii nebo kardiologii. Na jedno oddělení je plánováno zařazení 300 pacientů, včetně období před a po. Je tedy zahrnuto 150 pacientů na rameno na oddělení.

Nejprve bude v průběhu 3 až 4 měsíců prováděno základní hodnocení v každé nemocnici na zúčastněných odděleních (kontrolní skupina nebo skupina obvyklé péče). Za druhé je intervence realizována na všech zahrnutých studijních odděleních po krátkém zaškolení týmů nemocničních lékáren. Nakonec jsou během 3 až 4 měsíční intervenční fáze zahrnuti pacienti. Obě skupiny mají dobu sledování 6 měsíců.