Étude pilote d'un nouvel IPL pour l'élimination des poils fins indésirables

Critère d'intégration:

• Femme ou homme, âgé de 18 à 65 ans (inclus).
• Type de peau Fitzpatrick I - III.
• Le sujet a des poils de bras indésirables noirs ou brun foncé de texture fine.
• Disposé à subir la procédure d'épilation sur un seul avant-bras et dans la zone de traitement désignée pour l'étude.
• Volonté et capable de respecter le calendrier de traitement et de suivi, ainsi que l'étude "Instructions avant et après la procédure".
• Disposé à s'abstenir de raser la zone de traitement pendant 5 jours avant chaque visite d'étude.
• Doit être capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé.
• Doit accepter de ne pas utiliser de produits d'épilation, tels que des dépilatoires chimiques topiques, ou de subir toute autre procédure d'épilation pendant l'étude, comme d'autres thérapies au laser et à la lumière ou l'épilation à la cire.
• Disposé à s'abstenir d'une exposition excessive au soleil et disposé à porter un écran solaire sur la zone de traitement pendant l'étude (y compris la période de suivi).
• Disposé à faire prendre des photographies numériques de la zone de traitement et accepter d'utiliser des photographies à des fins de présentation, éducatives ou de marketing.
• Doit être en bonne santé, tel que déterminé par l'enquêteur.
• Doit être ménopausée ou stérilisée chirurgicalement, ou utiliser une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Participation à un essai clinique d'un autre appareil ou médicament dans les 6 mois précédant l'inscription ou pendant l'étude.
• A eu tout type de procédure d'épilation professionnelle, telle que laser, à base de lumière, RF ou électrolyse, dans la zone de traitement dans les 12 mois suivant la participation à l'étude.
• A eu un autre traitement d'épilation, tel que l'épilation à la cire ou l'épilateur mécanique, dans la zone de traitement dans les 6 mois suivant la participation à l'étude.
• Le sujet présente des signes de bronzage actinique ou de bronzage récent dans la zone de traitement, et incapable/peu susceptible de s'abstenir de bronzer pendant l'étude.
• Le sujet est enceinte et/ou allaite.
• Souffrant d'une maladie concomitante importante, telle que le diabète sucré ou des troubles neurologiques pertinents.
• Avoir des lésions malignes ou pré-malignes dans la zone de traitement, ou des antécédents d'une maladie cutanée maligne.
• Infections cutanées aiguës ou chroniques actuelles ou processus inflammatoires, affectant la zone de traitement, comme la dermatite.
• Utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs ou antécédents d'immunosuppression/trouble d'immunodéficience, comme le psoriasis, l'eczéma, le vitiligo, le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie.
• Utilisation actuelle de tout médicament connu pour augmenter la sensibilité à la lumière, comme la tétracycline.
• Actuellement en cours de chimiothérapie systémique ou de radiothérapie pour le cancer, ou antécédents de traitement dans les 3 mois suivant la participation à l'étude.
• Souffrant de troubles de la coagulation ou prenant des médicaments anticoagulants sur ordonnance.
• Antécédents de formation de chéloïdes, de cicatrices hypertrophiques ou de cicatrisation anormale/retardée.
• Antécédents de troubles convulsifs dus à la lumière.
• Antécédents de maladies stimulées par la chaleur, telles que le zona récurrent dans la zone de traitement, à moins que le traitement ne soit effectué selon un schéma prophylactique.
• Antécédents de troubles pigmentaires, en particulier tendance à l'hyper- ou hypo-pigmentation.
• Antécédents de tatouage, de maquillage permanent ou de remplissage de tissus semi-permanents ou permanents dans la zone de traitement.
• Utilisation systémique d'un rétinoïde (comme l'Accutane) ou d'un corticostéroïde dans les 6 mois suivant la participation à l'étude.
• Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme dans les 12 mois suivant la participation à l'étude.
• À tout moment de sa vie, avait utilisé la thérapie à l'or (sels d'or) pour des troubles tels que les maladies rhumatologiques ou le lupus.
• À la discrétion de l'enquêteur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude.