Estudo piloto de uma nova IPL para remoção de pêlos finos indesejados

Critério de inclusão:

• Feminino ou Masculino, de 18 a 65 anos (inclusive).
• Tipo de pele Fitzpatrick I - III.
• O indivíduo tem pêlos indesejados pretos ou castanhos escuros de textura fina.
• Disposto a realizar o procedimento de depilação em apenas um antebraço e dentro da área de tratamento do estudo designada.
• Disposto e capaz de aderir ao cronograma de tratamento e acompanhamento e ao estudo "Instruções de procedimento antes e depois".
• Disposto a abster-se de raspar a área de tratamento por 5 dias antes de cada visita do estudo.
• Deve ser capaz de ler, compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Deve concordar em não usar produtos de depilação, como depilatórios químicos tópicos, ou se submeter a qualquer outro procedimento de depilação durante o estudo, como outras terapias a laser e luz ou depilação.
• Disposto a abster-se de exposição solar excessiva e disposto a usar protetor solar na área de tratamento durante o estudo (incluindo o período de acompanhamento).
• Disposto a tirar fotografias digitais da área de tratamento e concordar em usar as fotografias para fins de apresentação, educacionais ou de marketing.
• Deve estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo Investigador.
• Deve estar na pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente, ou usando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição e durante todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

• Participação em um ensaio clínico de outro dispositivo ou medicamento dentro de 6 meses antes da inscrição ou durante o estudo.
• Teve qualquer tipo de procedimento de depilação profissional, como laser, baseado em luz, RF ou eletrólise, na área de tratamento dentro de 12 meses após a participação no estudo.
• Teve outro tratamento de depilação, como cera ou depilador mecânico, na área de tratamento dentro de 6 meses após a participação no estudo.
• O sujeito mostra sinais de bronzeamento actínico ou bronzeamento recente na área de tratamento e é incapaz/improvável de se abster de bronzeamento durante o estudo.
• O sujeito está grávida e/ou amamentando.
• Sofrendo de doença concomitante significativa, como diabetes mellitus ou distúrbios neurológicos pertinentes.
• Ter lesões malignas ou pré-malignas na área de tratamento ou história de doença maligna da pele.
• Infecções cutâneas ou processos inflamatórios atuais, agudos ou crônicos, afetando a área de tratamento, como dermatites.
• Atualmente em uso de medicamentos imunossupressores ou histórico de imunossupressão/distúrbio de imunodeficiência, como psoríase, eczema, vitiligo, lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia.
• Uso atual de qualquer medicamento conhecido por aumentar a sensibilidade à luz, como a tetraciclina.
• Atualmente em tratamento de quimioterapia sistêmica ou radioterapia para câncer, ou história de tratamento dentro de 3 meses após a participação no estudo.
• Sofrer de distúrbios de coagulação ou tomar medicamentos anticoagulantes prescritos.
• História de formação de queloide, cicatriz hipertrófica ou cicatrização anormal/atrasada.
• História de distúrbios convulsivos devido à luz.
• História de doenças estimuladas pelo calor, como herpes zoster recorrente na área de tratamento, a menos que o tratamento seja realizado seguindo um regime profilático.
• História de distúrbios pigmentares, particularmente tendência para hiper ou hipopigmentação.
• Histórico de tatuagem, maquiagem permanente ou preenchimento de tecido semipermanente ou permanente na área de tratamento.
• Uso sistêmico de um retinóide (como Accutane) ou corticosteróide dentro de 6 meses após a participação no estudo.
• Fumante atual ou história de tabagismo dentro de 12 meses após a participação no estudo.
• Em algum momento da vida, usou terapia de ouro (sais de ouro) para distúrbios como doença reumatológica ou lúpus.
• A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo.