Pilottitutkimus uudesta IPL:stä ei-toivottujen ohuiden vartalokarvojen poistamiseen

Sisällyttämiskriteerit:

• Nainen tai mies, 18-65-vuotiaat (mukaan lukien).
• Fitzpatrick Ihotyyppi I - III.
• Koehenkilöllä on mustia tai tummanruskeita ei-toivottuja, hienojakoisia käsivarsia.
• Haluan tehdä karvanpoistotoimenpiteen vain yhdestä käsivarresta ja määritetyllä tutkimushoitoalueella.
• Haluaa ja pystyä noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä tutkimusta "Ennen ja jälkeen toimenpiteen ohjeet".
• Haluaa olla ajamatta hoitoaluetta parranajoa 5 päivää ennen jokaista tutkimuskäyntiä.
• On kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.
• On suostuttava olemaan käyttämättä karvanpoistotuotteita, kuten paikallisia kemiallisia karvanpoistoaineita, tai tekemättä mitään muita karvanpoistotoimenpiteitä tutkimuksen aikana, kuten muita laser- ja valohoitoja tai vahausta.
• Halukas pidättäytymään liiallisesta altistumisesta auringolle ja valmis käyttämään aurinkovoidetta hoitoalueella tutkimuksen aikana (seuranta mukaan lukien).
• Haluan ottaa digitaalisia valokuvia hoitoalueelta ja suostuu käyttämään valokuvia esittely-, koulutus- tai markkinointitarkoituksiin.
• Hänen on oltava hyvässä kunnossa, kuten tutkija on määrittänyt.
• On oltava postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriloitu tai käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
• Onko sinulla ollut minkä tahansa ammattimaisen karvanpoistotoimenpiteen, kuten laser-, valo-, RF- tai elektrolyysin, hoitoalueella 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
• saanut muuta epilointihoitoa, kuten vahauksen tai mekaanisen epilaattorin, hoitoalueella 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
• Tutkittavalla on merkkejä aktiinista ruskettumista tai äskettäistä rusketusta hoidettavalla alueella, eikä hän kykene/todennäköisesti pidättäytyisi rusketuksesta tutkimuksen aikana.
• Kohde on raskaana ja/tai imettää.
• Kärsivät merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta, kuten diabetes melliuksesta tai asiaan liittyvistä neurologisista häiriöistä.
• Pahanlaatuisia tai esipahanlaatuisia vaurioita hoidettavalla alueella tai pahanlaatuinen ihosairaus.
• Nykyiset akuutit tai krooniset ihoinfektiot tai tulehdusprosessit, jotka vaikuttavat hoitoalueeseen, kuten ihotulehdus.
• Tällä hetkellä käytössäsi on immunosuppressiivisia lääkkeitä tai aiempi immunosuppressio/immuunipuutoshäiriö, kuten psoriaasi, ihottuma, vitiligo, systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma.
• Kaikkien lääkkeiden, joiden tiedetään lisäävän valoherkkyyttä, kuten tetrasykliinin nykyinen käyttö.
• Käytetään parhaillaan systeemistä kemoterapiaa tai sädehoitoa syövän vuoksi tai hoitohistoria 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
• Kärsitkö veren hyytymishäiriöistä tai käytät reseptilääkkeitä.
• Keloidien muodostuminen historiassa, hypertrofinen arpeutuminen tai epänormaali/viivästynyt haavan paraneminen.
• Valon aiheuttamia kohtaushäiriöitä historiassa.
• Lämmön stimuloimat sairaudet, kuten toistuva herpes zoster hoidettavalla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti.
• Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon.
• Tatuointi, pysyvä meikki tai puolipysyvät tai pysyvät kudostäyteaineet hoitoalueella.
• Retinoidin (kuten Accutane) tai kortikosteroidin systeeminen käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
• Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi 12 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
• Koska tahansa elämässään, hän oli käyttänyt kultahoitoa (kultasuoloja) sairauksiin, kuten reumatologisiin sairauksiin tai lupukseen.
• Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen.