- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01914614
Une étude pilote sur les femmes qui travaillent et le cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients inscrits seront interrogés trois fois sur une période de six mois. On leur posera des questions sur leurs expériences dans la gestion de leur cancer tout en s'acquittant de leurs responsabilités professionnelles. Les patientes seront invitées à répondre à un sondage posant des questions sur leur traitement contre le cancer du sein, leur travail et la façon dont elles gèrent leurs responsabilités pendant leur traitement contre le cancer.
La première rencontre initiale aura lieu à une heure et à un endroit qui conviennent au patient. Cette rencontre devrait durer environ une heure à une heure et demie.
Trois et six mois après l'entrevue initiale, les participants à l'étude seront invités à répondre à une enquête de suivi par téléphone ou par Internet/Web, selon leur préférence. Ces sondages téléphoniques dureront entre 15 et 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- UK Center for Clinical and Translational Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 65 ans
- Travailler au moins 20 heures par semaine
- Actuellement patients du centre de cancérologie de l'Université du Kentucky Markey
- Sont capables de lire, d'écrire et de communiquer en anglais
- Avoir un accès téléphonique ou Internet/Web fiable à l'intérieur ou à l'extérieur de la maison
Critère d'exclusion:
- Travailleur indépendant
- Sans emploi
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Travailleurs pauvres survivants
Travailleurs à bas salaire
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Survivants pauvres qui ne travaillent pas
Travailleurs mieux rémunérés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement du cancer du sein conforme aux lignes directrices tel que défini par les lignes directrices de pratique clinique du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en oncologie et les évaluations des oncologues.
Délai: 6 mois
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Différences dans la réception d'un traitement du cancer du sein conforme aux lignes directrices entre les travailleuses pauvres et les travailleuses survivantes non pauvres, expliquées par les variations des facteurs d'occupation et d'organisation du travail associés à chaque groupe de femmes.
Le traitement conforme aux lignes directrices sera éclairé par les lignes directrices de pratique clinique du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en oncologie et les évaluations des oncologues.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion au traitement du cancer du sein, y compris l'achèvement des régimes de chimiothérapie prescrits, du régime de radiothérapie prescrit et/ou des rendez-vous de suivi chirurgical.
Délai: 6 mois
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Différences dans les taux d'adhésion au traitement du cancer du sein entre les travailleuses pauvres et les survivantes non pauvres, expliquées par les variations des facteurs d'occupation et d'organisation du travail associés à chaque groupe de femmes.
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6 mois
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Satisfaction à l'égard de la prise de décision concernant le traitement du cancer du sein
Délai: 6 mois
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Différences de satisfaction à l'égard de la prise de décision concernant le traitement du cancer du sein entre les travailleuses pauvres et les travailleuses survivantes non pauvres, expliquées par les variations des facteurs d'occupation et d'organisation du travail associés à chaque groupe de femmes.
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6 mois
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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Différences dans les mesures de la qualité de vie entre les travailleuses pauvres et les travailleuses survivantes non pauvres expliquées par les variations des facteurs d'occupation et d'organisation du travail associés à chaque groupe de femmes.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 13-0560-P3H
- K12DA035150 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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