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Eine Pilotstudie über berufstätige Frauen und Brustkrebs

26. Mai 2015 aktualisiert von: Robin Vanderpool
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Zusammenhang zwischen Beschäftigung und Brustkrebs besser zu verstehen. Es werden Untersuchungen durchgeführt, um zu verstehen, wie Faktoren am Arbeitsplatz die Fähigkeit von Brustkrebspatientinnen beeinflussen, die empfohlene Krebsbehandlung einzuhalten und sich effektiv von der Krebserkrankung zu erholen. Die Forscher hoffen, die Ergebnisse der Studie nutzen zu können, um berufstätigen Brustkrebsüberlebenden dabei zu helfen, in Zusammenarbeit mit ihren Arbeitgebern und Gesundheitsdienstleistern fundierte Entscheidungen über Behandlung und Beschäftigung zu treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die aufgenommenen Patienten werden über einen Zeitraum von sechs Monaten dreimal befragt. Ihnen werden Fragen zu ihren Erfahrungen bei der Behandlung ihrer Krebserkrankung bei gleichzeitiger Wahrnehmung ihrer beruflichen Pflichten gestellt. Die Patientinnen werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, in der Fragen zu ihrer Brustkrebsbehandlung, ihrem Job und der Art und Weise gestellt werden, wie sie ihre Verantwortung während der Krebsbehandlung wahrnehmen.

Das erste Erstgespräch findet zu einem für den Patienten passenden Zeitpunkt und an einem Ort statt. Dieses Treffen sollte etwa eine bis eineinhalb Stunden dauern.

Drei und sechs Monate nach dem ersten Interview werden die Studienteilnehmer gebeten, je nach Wunsch eine Folgebefragung per Telefon oder Internet/Web auszufüllen. Diese Telefonumfragen dauern zwischen 15 und 30 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • UK Center for Clinical and Translational Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, bei denen innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme ein neuer, primärer Brustkrebs diagnostiziert wurde und die zum Zeitpunkt der Diagnose erwerbstätig waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–65 Jahren
  • Mindestens 20 Stunden pro Woche arbeiten
  • Derzeit Patienten des Markey Cancer Center der University of Kentucky
  • Können auf Englisch lesen, schreiben und kommunizieren
  • Verfügen Sie über einen zuverlässigen Telefon- oder Internet-/Web-Zugang innerhalb oder außerhalb des Hauses

Ausschlusskriterien:

  • Selbstständiger
  • Arbeitslos
  • Kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Arbeitende arme Überlebende
Niedriglohnarbeiter
Nicht erwerbstätige arme Überlebende
Arbeitnehmer mit höherem Gehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtlinienkonforme Brustkrebsbehandlung gemäß den Clinical Practice Guidelines in Oncology und onkologischen Beurteilungen des National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede beim Erhalt einer leitlinienkonformen Brustkrebsbehandlung zwischen erwerbstätigen Armen und erwerbstätigen nicht-armen Überlebenden, erklärt durch Unterschiede in den Faktoren Beruf und Arbeitsorganisation, die mit jeder Gruppe von Frauen verbunden sind. Die richtlinienkonforme Behandlung wird anhand der Richtlinien für die klinische Praxis des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) in der Onkologie und der Beurteilung durch Onkologen erfolgen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Brustkrebsbehandlung, einschließlich der Durchführung verordneter Chemotherapien, verordneter Bestrahlungsbehandlungen und/oder chirurgischer Nachsorgetermine.
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede in der Adhärenzrate der Brustkrebsbehandlung zwischen erwerbstätigen Armen und nicht-armen Überlebenden, erklärt durch Unterschiede in den Berufs- und Arbeitsorganisationsfaktoren, die mit jeder Gruppe von Frauen verbunden sind.
6 Monate
Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung zur Brustkrebsbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede in der Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung bei der Behandlung von Brustkrebs zwischen erwerbstätigen Armen und erwerbstätigen nicht-armen Überlebenden, erklärt durch Unterschiede in den Faktoren Beruf und Arbeitsorganisation, die mit jeder Gruppe von Frauen verbunden sind.
6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede in den Lebensqualitätsmaßen zwischen erwerbstätigen Armen und erwerbstätigen nicht-armen Überlebenden, die durch Unterschiede in den Berufs- und Arbeitsorganisationsfaktoren erklärt werden, die mit jeder Gruppe von Frauen verbunden sind.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Robin Vanderpool

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB # 13-0560-P3H
  • K12DA035150 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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