En pilotstudie av yrkesaktive kvinner og brystkreft
26. mai 2015 oppdatert av: Robin Vanderpool
Hensikten med denne forskningen er å bedre forstå sammenhengen mellom arbeid og brystkreft.
Det utføres forskning for å forstå hvordan arbeidsplassfaktorer påvirker brystkreftpasienters evne til å følge anbefalt kreftbehandling og effektivt komme seg fra kreft.
Etterforskerne håper å bruke funnene fra studien til å hjelpe arbeidende brystkreftoverlevere til å ta informerte beslutninger om behandling og ansettelse i samarbeid med sine arbeidsgivere og helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er registrert vil bli intervjuet tre ganger over en seks måneders periode. De vil bli stilt spørsmål om deres erfaringer med å håndtere kreften mens de tar seg av jobbansvaret. Pasienter vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse som stiller spørsmål om deres brystkreftbehandling, jobben deres og hvordan de håndterer sitt ansvar mens de gjennomgår kreftbehandling.
Det første innledende møtet vil bli gjennomført på et tidspunkt og sted som passer for pasienten. Dette møtet bør vare fra en time til en og en halv time.
Tre og seks måneder etter det første intervjuet vil deltakerne i studien bli bedt om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse via telefon eller Internett/nett, avhengig av deres preferanser. Disse telefonundersøkelsene vil vare mellom 15-30 minutter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- UK Center for Clinical and Translational Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner diagnostisert med ny primær brystkreft innen 3 måneder etter innmelding og som var ansatt på diagnosetidspunktet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-65
- Jobber minst 20 timer i uken
- For tiden pasienter ved University of Kentucky Markey Cancer Center
- Kan lese, skrive og kommunisere på engelsk
- Ha pålitelig telefon- eller Internett-/netttilgang i eller utenfor hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Selvstendig næringsdrivende
- Arbeidsledig
- Kognitivt svekket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Arbeidsfattige overlevende
Lavlønnsarbeidere
|
|
Ikke-arbeidende fattige overlevende
Arbeidere med høyere lønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinje samsvarende brystkreftbehandling som definert av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in oncology and oncologist assessments.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i mottak av retningslinjeoverensstemmende brystkreftbehandling mellom arbeidende fattige og arbeidende ikke-fattige overlevende som forklart av variasjoner i yrke og arbeidsorganiseringsfaktorer knyttet til hver gruppe kvinner.
Retningslinjesamsvarende behandling vil bli informert av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology og onkologvurderinger.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av brystkreftbehandling, inkludert fullføring av foreskrevne kjemoterapiregimer, foreskrevet strålebehandlingsregime og/eller kirurgiske oppfølgingsavtaler.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i overholdelsesrater for brystkreftbehandling mellom arbeidende fattige og ikke-fattige overlevende som forklart av variasjoner i yrke og arbeidsorganiseringsfaktorer knyttet til hver gruppe kvinner.
|
6 måneder
|
|
Tilfredshet med beslutninger om brystkreftbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i tilfredshet med beslutningstaking for brystkreftbehandling mellom arbeidende fattige og arbeidende ikke-fattige overlevende som forklart av variasjoner i yrke og arbeidsorganiseringsfaktorer knyttet til hver gruppe kvinner.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i livskvalitetsmål mellom arbeidende fattige og arbeidende ikke-fattige overlevende, forklart av variasjoner i yrke og arbeidsorganiseringsfaktorer knyttet til hver gruppe kvinner.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 13-0560-P3H
- K12DA035150 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .